Blog Archives
01/27/2026
Établir la stabilité dès le départ avec des matériaux de départ congelés pour le développement de la thérapie cellulaire
Pendant de nombreuses années, les programmes de thérapie cellulaire ont utilisé par défaut du matériel de départ frais issu de la leucaphérèse. L'hypothèse était que si l'on pouvait minimiser le temps entre le prélèvement et la fabrication, on maximiserait la viabilité. En conséquence, l'aphérèse fraîche est devenue non seulement une préférence scientifique mais aussi une tradition opérationnelle, déterminant la manière dont les équipes cliniques programment les donneurs, dont les unités de fabrication répartissent les capacités et dont les programmes structurent l'exécution au jour le jour. Les responsables de programme considéraient tout écart par rapport à la "fraîcheur" comme un risque à justifier plutôt que comme un choix à évaluer. Mais la réalité continue de s'interposer.
01/27/2026
Comment défragmenter la chaîne d’approvisionnement préclinique pour réduire les risques des opérations en aval
Chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, y compris la cryoconservation, la logistique, les BioServices et le biostockage, doit être harmonisée pour assurer une transition sans heurts des travaux précliniques aux essais de phase I. Cependant, les équipes en phase de démarrage choisissent souvent plusieurs fournisseurs qui gèrent chacun une partie du processus parce que cela leur semble plus rapide ou plus rentable sur le moment. Cependant, cette approche crée des chaînes d'approvisionnement fragmentées qui introduisent des lacunes au fur et à mesure que les programmes prennent de l'ampleur. Et lorsque ces lacunes apparaissent, les équipes doivent consacrer un temps et des efforts précieux simplement pour se remettre sur la bonne voie.
10/15/2025
La chaîne connectée : Pourquoi l’intégration de la chaîne d’approvisionnement est importante dans la fabrication de thérapies avancées
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont au cœur de l'écosystème des thérapies avancées, gérant des programmes complexes et à forts enjeux qui exigent rapidité et conformité. À mesure que les thérapies passent des premiers stades de développement aux essais cliniques et à la commercialisation, chaque étape de la fabrication, de l'emballage, du biostockage et de l'administration finale du médicament doit être parfaitement alignée pour une exécution sans faille. Pourtant, dans de nombreux cas, ces fonctions sont gérées par plusieurs fournisseurs, chacun opérant de manière isolée. Il en résulte une chaîne d'approvisionnement fragmentée qui accroît les risques tout en ralentissant l'exécution en raison de la lourdeur des opérations.10/01/2025
Cryoport Systems redéfinit la chaîne d’approvisionnement mondiale avec le lancement d’une nouvelle installation près de Paris, en France
Cryoport Systems a le plaisir d'annoncer l'ouverture de son centre révolutionnaire de chaîne d'approvisionnement mondiale à Louvre, en France. Ce campus de pointe est un lieu unique pour les solutions de chaîne d'approvisionnement de bout en bout, à température contrôlée, et est conçu pour relever les défis les plus complexes de l'industrie des sciences de la vie.
09/10/2025
Une échelle plus intelligente : comment les centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale amplifient la croissance du programme CGT
Les programmes de thérapie cellulaire et génique comptent parmi les opérations les plus complexes et les plus sensibles des sciences de la vie. De la cryoconservation et du biostockage à la logistique et à la conformité réglementaire, chaque étape de la chaîne d'approvisionnement peut influencer l'intégrité du produit, les délais cliniques et l'évolutivité du programme. Pour les responsables de programme et les équipes d'opérations cliniques et techniques, le défi ne se limite pas à déplacer des matériaux. Il devient rapidement un défi de mise à l'échelle efficace tout en maintenant la conformité et en soutenant la croissance à travers un réseau mondial.
08/20/2025
Protéger la base des produits biologiques grâce à des banques de cellules flexibles et évolutives
Pour tout programme biothérapeutique, votre banque de cellules est la base de votre processus de fabrication. Les banques de cellules maîtresses (MCB), les banques de cellules de travail (WCB) et les banques de cellules de recherche (RCB) représentent des années de travail de développement et de propriété intellectuelle. Il s'agit d'un capital irremplaçable dont la sécurité est directement liée à la réussite à long terme de votre programme.
07/25/2025
Une montée en puissance en toute confiance pour l’alignement de la chaîne d’approvisionnement des organisations de gestion de la chaîne d’approvisionnement (CDMO)
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) jouent un rôle essentiel dans l'industrie des sciences de la vie, en permettant aux innovateurs biopharmaceutiques de faire passer les nouvelles thérapies du stade du développement à celui de la fabrication pour les patients du monde entier. La demande placée sur les CDMO n'a fait qu'augmenter ces dernières années, en particulier parce que les thérapies cellulaires, génétiques et biologiques sont passées du concept à la clinique à une vitesse sans précédent. Si les capacités techniques et scientifiques des CDMO ont progressé pour relever ces défis, un domaine reste une source fréquente de frictions et de retards : la chaîne d'approvisionnement à température contrôlée de bout en bout.
06/24/2025
Quand chaque heure compte : Comment les systèmes Cryoport se sont rapidement mobilisés pour protéger les matériaux cliniques critiques d’INmune Bio
Le développement biopharmaceutique, en particulier pour les produits de pointe, repose sur une infrastructure solide de logistique, de services biologiques et de chaînes d'approvisionnement à température contrôlée pour garantir la livraison intacte et en temps voulu des produits pharmaceutiques dans le cadre de réglementations rigoureuses. INmune Bio Inc. a dû relever un défi lorsqu'une fermeture soudaine du site de biostockage a mis en péril un essai clinique clé. Cependant, grâce à un solide réseau de soutien, l'entreprise s'est tournée vers des partenaires établis comme Cryoport Systems pour surmonter la crise.
06/14/2025
