Plataforma de gestión logística Cryoportal®
Cryoportal® es la columna vertebral digital de las cadenas de suministro avanzadas
Visibilidad centralizada, análisis predictivo y supervisión integrada diseñados para la precisión y el cumplimiento.
La plataforma de gestión logística Cryoportal® es la capa de inteligencia que impulsa la plataforma global de la cadena de suministro de Cryoport Systems. Diseñada para terapias celulares y génicas, y compatible con otras aplicaciones de las ciencias de la vida como los productos biológicos, la salud animal y la medicina reproductiva, Cryoportal conecta cada envío con cada centro y parte interesada a través de un entorno seguro basado en la nube. Ofrece visibilidad de la temperatura, la ubicación y otros parámetros críticos de cada envío durante el tránsito para confirmar la integridad terapéutica. En una única plataforma, el inventario, los pedidos, el seguimiento, la documentación y los informes de un envío se recopilan en una única interfaz fácil de usar. La documentación automatizada simplifica las auditorías y las presentaciones reglamentarias, reforzando el cumplimiento de las normas ISO 21973 y GxP. El acceso basado en roles garantiza la seguridad al tiempo que apoya la colaboración entre equipos globales.
Cryoportal se adapta sin problemas desde los ensayos clínicos en fase inicial hasta los programas comerciales, adaptándose a las necesidades operativas cambiantes. Al unificar los flujos de datos de los dispositivos integrados de control del estado Smartpak™ incorporados a nuestros sistemas de envío diseñados a medida y a los procesos y protocolos validados Chain of Compliance®, Cryoportal transforma el control en información procesable, ofreciendo una ventaja estratégica a las organizaciones de ciencias de la vida comprometidas con la calidad y el rendimiento.
En Cryoport Systems, la calidad está integrada en todos los procesos. Desde la certificación ISO 21973 hasta la trazabilidad Chain of Compliance® y la descontaminación validada Veri-Clean®, marcamos la pauta.
- Control continuo de la temperatura
Smartpak™ rastrea la temperatura durante el tránsito para una integridad sin compromisos. - Integración de Live View
Flujos de datos continuos en Cryoportal® para la visibilidad y la toma de decisiones. - Seguimiento geolocalizado
Controla la ubicación de los envíos en rutas globales y puntos de control aduaneros. - Soporte multirrango
Compatible con envíos criogénicos, congelados, refrigerados y a temperatura ambiente controlada. - Alertas proactivas
Notificaciones inmediatas de desviaciones, desvíos o anomalías de manipulación. - Gestión de excepciones
Flujos de trabajo integrados para acciones correctivas rápidas y garantía de cumplimiento. - Registros listos para la auditoría
La documentación automatizada simplifica las presentaciones e inspecciones reglamentarias.
Smartpak™ Monitorización Continua
Con la tecnología Live View® que proporciona inteligencia sobre los envíos para una gestión proactiva de los riesgos
Los sensores Smartpak™ son la piedra angular de la capacidad Live View® de Cryoportal, ya que proporcionan una supervisión continua de las condiciones críticas durante todo el tránsito. Estos sensores captan datos de temperatura, ubicación y manipulación (como inclinación, golpes y humedad) en cada etapa, garantizando que los materiales permanezcan dentro de los parámetros validados.
Live View integra estos datos en Cryoportal® para una visibilidad instantánea, lo que permite a nuestros equipos de atención al cliente 24/7/365 actuar antes de que los problemas se agraven. Las alertas de desviaciones desencadenan acciones correctivas rápidas para proteger la integridad terapéutica.
La monitorización de estado integrada Smartpak™ admite múltiples rangos de temperatura, como criogénica, congelada, refrigerada y temperatura ambiente controlada, lo que la hace versátil para diversas aplicaciones. El seguimiento por geolocalización mejora la seguridad y la transparencia en las fronteras y los controles aduaneros. Los flujos de trabajo de gestión de excepciones están integrados para agilizar la resolución y mantener el cumplimiento.
Al combinar Smartpak™ con Cryoportal®, la supervisión se convierte en predictiva en lugar de reactiva. Juntos, ofrecen la seguridad de que cada envío llega como estaba previsto… a tiempo, dentro del intervalo y con la documentación completa de que ha permanecido dentro de los parámetros esperados desde el origen hasta el destino.
Este sistema de gestión logística propio y mejorado está validado para demostrar el cumplimiento de la norma 21 CFR, parte 11 (Código de Reglamentos Federales) y de las normas ISPE GAMP (Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica, Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada).
