Seminario web bajo demanda: Cómo evitar retrasos en los programas de terapias avanzadas con una estrategia temprana de la cadena de suministro

Las decisiones tomadas en las primeras fases pueden acelerar o socavar el éxito de los programas de terapias avanzadas. Desde la concepción del producto hasta su escala clínica y comercial, es fundamental planificar de forma proactiva, sobre todo en los programas que dependen de la crioconservación y de procesos de fabricación complejos. En este seminario web se analiza cómo las decisiones estratégicas tempranas sobre la cadena de suministro pueden ayudar a las empresas de terapias avanzadas a reducir el riesgo normativo, mejorar la escalabilidad y prepararse para los hitos clave del desarrollo.

Esta mesa redonda de una hora se centrará en cómo las empresas en fase inicial pueden prepararse para cumplir con la normativa desde el primer día, alineando su estrategia de desarrollo y las consideraciones de la cadena de suministro mucho antes de alcanzar hitos clave. Los ponentes invitados aportarán perspectivas tanto normativas como operativas sobre las decisiones que determinan el éxito a largo plazo de los programas, incluyendo las rutas de envío, la planificación de la crioconservación y las consideraciones sobre los flujos de trabajo de fabricación.

Vamos a ver:

• Cómo las decisiones normativas y técnicas iniciales determinan el éxito a largo plazo y por qué hay que empezar a prepararse mucho antes de alcanzar los hitos clínicos
• Por qué la criopreservación debería considerarse una decisión regulatoria estratégica, y no solo una cuestión logística u operativa
• Cómo planificar el desarrollo de forma intencionada para equilibrar el rigor adecuado a cada fase con las futuras expectativas normativas y comerciales
• La importancia de la coordinación entre departamentos y la experiencia a la hora de tomar decisiones iniciales bien fundamentadas en las operaciones regulatorias y de la cadena de suministro