Libro electrónico: Cómo integrar la preparación de la cadena de suministro en el desarrollo de terapias avanzadas
Las decisiones iniciales sobre la cadena de suministro pueden marcar el rumbo de un programa de terapias avanzadas. Las rutas de transporte, la crioconservación, el embalaje y los procesos de fabricación son decisiones estratégicas de desarrollo. Pueden convertirse en la base para el cumplimiento normativo, la escalabilidad y la ejecución a largo plazo.
Este libro electrónico se basa en un seminario web de Xtalks en el que participaron Lorraine Hicks, Dominic Clarke, PhD, y Gwendolyn Erskine. Los ponentes hablaron de cómo las empresas de terapias avanzadas pueden preparar su cadena de suministro desde las primeras fases de desarrollo, sobre todo cuando los programas implican materiales biológicos con plazos de caducidad ajustados, crioconservación y una logística clínica compleja.
Descubre:
- Cómo las decisiones tempranas marcan el camino del desarrollo
- La mentalidad de preparación normativa
- La importancia de tomar decisiones sobre la crioconservación con antelación
- Organizar las decisiones de la cadena de suministro por fases
- Las preguntas que los equipos deberían plantearse desde el principio
- Romper las barreras entre equipos y socios
- Cómo evitar tener que volver a hacer el trabajo en las últimas fases
- Lo que los equipos desearían haber hecho antes
