Blog Archives
01/27/2026
Establecer la estabilidad desde el principio con materiales de partida congelados para el desarrollo de la terapia celular
Durante muchos años, los programas de terapia celular utilizaron por defecto material de partida fresco derivado de la leucaféresis. Se suponía que si se podía minimizar el tiempo desde la extracción hasta la fabricación, se maximizaría la viabilidad. En consecuencia, la aféresis fresca se convirtió no sólo en una preferencia científica, sino también en una tradición operativa, que determinaba la forma en que los equipos clínicos programaban a los donantes, la forma en que las salas de fabricación asignaban la capacidad y la forma en que los programas estructuraban la ejecución diaria. Los líderes de los programas trataban cualquier desviación de lo "fresco" como un riesgo que había que justificar, más que como una elección que había que evaluar. Pero la realidad sigue interponiéndose.
01/27/2026
Cómo la desfragmentación de la cadena de suministro preclínica reduce los riesgos de las operaciones posteriores
Todas las fases de la cadena de suministro, incluida la crioconservación, la logística y los servicios biológicos y de bioalmacenamiento, deben alinearse para garantizar una transición fluida del trabajo preclínico a los ensayos de fase I. Sin embargo, los equipos de las primeras fases suelen seleccionar varios proveedores que se encargan cada uno de una parte del proceso porque les parece más rápido o más rentable en el momento. Sin embargo, este enfoque crea cadenas de suministro fragmentadas que introducen lagunas a medida que los programas se amplían. Y cuando esas lagunas salen a la superficie, los equipos deben dedicar un tiempo y un esfuerzo valiosos simplemente para volver a ponerse en marcha.
12/22/2025
Celebración de la Innovación en la Gran Inauguración de Cryoport Systems en Louvres, Francia
Cryoport Systems acaba de abrir las puertas de su nuevo Centro Global de la Cadena de Suministro (GSCC) en Louvres (Francia), lo que supone un gran paso adelante en el modo en que las terapias celulares y génicas se transportan de forma segura y conforme a las normas por Europa y el mundo. Estratégicamente situado a las afueras de París y a pocos minutos del aeropuerto Charles de Gaulle (CDG), este GSCC refuerza nuestra red integrada y acerca las capacidades críticas a patrocinadores, CRO, CDMO y centros clínicos de toda la región, y refuerza nuestro apoyo a las organizaciones regionales de salud animal y medicina reproductiva.
12/19/2025
Preguntas y respuestas de expertos: ¿Es la normalización el cuello de botella o el gran avance para crear programas CGT escalables y rentables?
Las empresas de terapia celular y génica (TGC) están sometidas a una presión constante para hacer más y alcanzar antes los hitos. Demostrar la fabricabilidad. Garantizar la preparación reglamentaria. Diseñar para la escalabilidad y el acceso de los pacientes. Y todo ello con recursos cada vez más limitados y plazos cada vez más agresivos. Basándonos en nuestra reciente mesa redonda, hemos reunido las perspectivas ampliadas del Dr. Don Fink (Dark Horse Consulting Group), Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), el Dr. Dominic Clarke (Cryoport Systems) y Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
10/01/2025
Cryoport Systems redefine la cadena de suministro global con el lanzamiento de una nueva instalación cerca de París, Francia
Cryoport Systems se complace en anunciar la gran inauguración de nuestro revolucionario Centro Global de la Cadena de Suministro en Louvre, Francia. Este campus de vanguardia es un lugar único para soluciones integrales de la cadena de suministro a temperatura controlada y está diseñado para afrontar los retos más complejos de la industria de las ciencias de la vida.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
05/19/2025
Día de los Ensayos Clínicos: Apoyando el viaje desde el descubrimiento hasta la entrega
Los ensayos clínicos representan la esperanza, la innovación y la búsqueda de mejores resultados. Son la columna vertebral del desarrollo de nuevos diagnósticos, vacunas, dispositivos y terapias. Ayudan a garantizar la seguridad, la eficacia y la accesibilidad a las personas que los necesitan. Por eso, cada año, el 20 de mayo, la comunidad se reúne para celebrar el Día de los Ensayos Clínicos, en honor al aniversario del primer ensayo clínico aleatorizado. En Cryoport Systems, tenemos el honor de apoyar a nuestros socios y clientes en este viaje.
03/21/2025
Reforzar el desarrollo de ATMP en Europa: cómo los centros de bioservicios de Francia permiten la eficiencia y la escalabilidad
A medida que los desarrolladores de medicamentos de terapia avanzada (ATMP) pasan de la investigación en fase inicial a los ensayos clínicos en fase avanzada y a la comercialización, el bioalmacenamiento, la gestión de muestras y la logística conforme a la normativa se hacen cada vez más complejos. Gestionar eficazmente estos componentes críticos es esencial para garantizar la integridad del producto, el cumplimiento de la normativa y unas operaciones de la cadena de suministro sin fisuras.
02/04/2025
Mejorar los resultados de los pacientes mediante soluciones integradas para la cadena de suministro
El panorama de las terapias avanzadas cambia constantemente, lo que exige una cadena de suministro fluida y de alta calidad para garantizar la administración segura y eficaz de tratamientos que salvan vidas. En una entrevista reciente en la Semana de las Terapias Avanzadas, los líderes de Cryoport Systems compartieron sus ideas sobre cómo su enfoque integrado está dando forma al futuro de la gestión de la cadena de suministro para la industria biofarmacéutica.Categories
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