Cryoport Systems à Labiotech sur les points de rupture des chaînes d’approvisionnement de la CGT

Alors que de plus en plus de programmes de thérapie cellulaire et génique se dirigent vers des essais et une commercialisation à des stades plus avancés, un ensemble familier de pressions commence à faire surface. Ce qui paraissait gérable à petite échelle commence à demander plus d’efforts pour tenir ensemble lorsque les volumes augmentent.

A article paru récemment dans Labiotechrédigé en collaboration avec Cryoport Systems, examine de près l’origine de cette souche et montre qu’elle est souvent liée à des décisions prises bien plus tôt dans le développement.

L’article est centré sur une dynamique que de nombreuses équipes reconnaissent une fois qu’elles y sont confrontées… les premiers flux de travail sont construits pour la vitesse et la faisabilité, s’appuyant souvent sur du matériel frais dérivé de la leucaphérèse parce que c’est pratique et largement compris. Mais au fur et à mesure que les programmes se développent, les populations de patients augmentent et les sites de soins s’étendent géographiquement, et ce qui était auparavant géré par une coordination directe commence à s’étirer sous la pression de l’échelle.

C’est là que la conversation autour de la cryoconservation des matériaux de départ tend à refaire surface en tant qu’approche pour découpler les collections de la fabrication. Dans la pratique, de nombreux programmes évoluent au fil du temps, en commençant par de nouveaux flux de travail et en opérant une transition au fur et à mesure que les limites deviennent plus difficiles à ignorer.

Vous pouvez lire l’article complet ici :

La véritable raison pour laquelle les programmes de la CGT peinent à s’étendre (Labiotech)