Définir les priorités en matière de décisions de commercialisation aux premiers stades du développement des thérapies innovantes : un aperçu présenté par Gwen Erskine, directrice principale des services de conseil

Les entreprises biopharmaceutiques performantes commencent à élaborer une stratégie de commercialisation dès les premières étapes. Plutôt que d’attendre que leur thérapie innovante ou leur produit biologique soit sur le point d’entrer dans la phase des essais pivots, les développeurs devraient prendre ces décisions dès que possible.

Dans une récente interview accordée à Pharmaceutical Commerce, Gwen Erskine, directrice principale des services de conseil chez Cryoport Systems, explique pourquoi le fait de donner la priorité à la préparation à la commercialisation dès les premières phases de développement permet d’optimiser la rentabilité, la flexibilité et la gestion des risques.

Une stratégie de commercialisation différée pourrait entraîner une augmentation du risque opérationnel

Lorsque les équipes réfléchissent de manière proactive à leur stratégie commerciale, elles sont mieux à même d’éviter les retards coûteux, les refontes de processus ou les études répétées au cours du processus de développement. Attendre les étapes ultérieures augmente les risques et peut vous amener à constater que votre stratégie commerciale n’est pas viable à grande échelle, explique Erskine.

Pour les équipes de direction, cela ne signifie pas qu’il faille mettre en place immédiatement une structure commerciale à grande échelle. Cela nécessite toutefois d’évaluer dès le début les configurations d’emballage, les stratégies logistiques, les méthodes de fabrication et les réseaux de distribution, en tenant compte des implications à long terme.

Par ailleurs, M. Erskine souligne que les retards dans la réalisation des étapes clés peuvent éroder la confiance des investisseurs, allonger les délais de lancement et réduire l’avantage concurrentiel sur des marchés biopharmaceutiques de plus en plus complexes.

Éléments clés à prendre en compte en priorité dès les premières étapes du développement

Il est important que les développeurs ne se limitent pas uniquement aux résultats cliniques et prennent en compte l’ensemble du parcours du produit lorsqu’ils élaborent une stratégie de commercialisation des produits biologiques ou des produits de thérapie innovante. Une stratégie efficace implique de bien comprendre les éléments qui constituent une chaîne d’approvisionnement fiable, les risques réglementaires et opérationnels, ainsi que la structure de leurs équipes cliniques et commerciales.

Les développeurs sont confrontés à une complexité croissante en matière de préparation au lancement. Ils ne peuvent pas se contenter de prendre en compte l’autorisation réglementaire de leurs produits. Il est essentiel de comprendre comment répondre à la demande commerciale des différents prestataires, des patients et selon les zones géographiques. Les organisations doivent aborder dès le début les détails opérationnels, tels que les exigences pratiques en matière de manipulation des produits, la configuration des produits, les plans de transport, les besoins en matière de gestion de la température et la conception globale de leur chaîne d’approvisionnement.

Selon Erskine, la coordination interne des équipes doit également être une priorité absolue afin de créer les bases opérationnelles nécessaires à un déploiement efficace des traitements. Les équipes chargées du développement, des affaires réglementaires, de la qualité, des opérations et des ventes doivent rester en contact régulier et communiquer ouvertement afin d’éviter les contretemps et les conflits qui pourraient survenir plus tard au cours du parcours thérapeutique. Lorsque les équipes interfonctionnelles s’accordent sur les priorités et les contraintes de temps, elles garantissent une flexibilité et une fiabilité opérationnelles, qui sont essentielles à la réussite commerciale.

Le bon partenaire adopte une approche stratégique vis-à-vis du parcours du produit

Les organisations qui réussissent gardent toujours à l’esprit une stratégie à long terme à chaque étape de leur développement. Elles comprennent que chaque étape du processus a des répercussions sur l’objectif final, ce qui exige non seulement une exécution rigoureuse, mais aussi une documentation, une communication et une stratégie de commercialisation tournée vers l’avenir. Elles sont ainsi en mesure d’étayer leurs décisions par des données, de rester conscientes des risques potentiels et de relever les défis de manière proactive, plutôt que d’attendre une étape ultérieure où les changements sont plus difficiles à mettre en œuvre.

M. Erskine souligne également l’importance de choisir un partenaire proactif qui comprenne votre programme de A à Z et anticipe vos besoins futurs. Cryoport Systems accompagne les développeurs du secteur biopharmaceutique tout au long du processus de développement et de commercialisation grâce à des solutions de chaîne logistique à température contrôlée. Il est essentiel, pour une commercialisation réussie, de naviguer dans l’environnement complexe des produits biologiques et des thérapies innovantes en adoptant une approche tournée vers l’avenir.

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