Blog Archives
01/27/2026
Établir la stabilité dès le départ avec des matériaux de départ congelés pour le développement de la thérapie cellulaire
Pendant de nombreuses années, les programmes de thérapie cellulaire ont utilisé par défaut du matériel de départ frais issu de la leucaphérèse. L'hypothèse était que si l'on pouvait minimiser le temps entre le prélèvement et la fabrication, on maximiserait la viabilité. En conséquence, l'aphérèse fraîche est devenue non seulement une préférence scientifique mais aussi une tradition opérationnelle, déterminant la manière dont les équipes cliniques programment les donneurs, dont les unités de fabrication répartissent les capacités et dont les programmes structurent l'exécution au jour le jour. Les responsables de programme considéraient tout écart par rapport à la "fraîcheur" comme un risque à justifier plutôt que comme un choix à évaluer. Mais la réalité continue de s'interposer.
01/27/2026
Comment défragmenter la chaîne d’approvisionnement préclinique pour réduire les risques des opérations en aval
Chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, y compris la cryoconservation, la logistique, les BioServices et le biostockage, doit être harmonisée pour assurer une transition sans heurts des travaux précliniques aux essais de phase I. Cependant, les équipes en phase de démarrage choisissent souvent plusieurs fournisseurs qui gèrent chacun une partie du processus parce que cela leur semble plus rapide ou plus rentable sur le moment. Cependant, cette approche crée des chaînes d'approvisionnement fragmentées qui introduisent des lacunes au fur et à mesure que les programmes prennent de l'ampleur. Et lorsque ces lacunes apparaissent, les équipes doivent consacrer un temps et des efforts précieux simplement pour se remettre sur la bonne voie.
12/19/2025
Questions aux experts : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée vers la mise en place de programmes CGT évolutifs et rentables ?
Les entreprises de thérapie cellulaire et génique (TGC) sont soumises à une pression constante pour en faire plus tout en atteignant les étapes clés plus tôt. Démontrer la fabricabilité. S'assurer que les réglementations sont prêtes. Concevoir pour l'extensibilité et l'accès aux patients. Et tout cela avec des ressources de plus en plus limitées et des délais de plus en plus serrés. Dans le prolongement de notre récente table ronde, nous avons recueilli les points de vue du Dr Don Fink (Dark Horse Consulting Group), d'Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), du Dr Dominic Clarke (Cryoport Systems) et de Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
10/15/2025
La chaîne connectée : Pourquoi l’intégration de la chaîne d’approvisionnement est importante dans la fabrication de thérapies avancées
Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont au cœur de l'écosystème des thérapies avancées, gérant des programmes complexes et à forts enjeux qui exigent rapidité et conformité. À mesure que les thérapies passent des premiers stades de développement aux essais cliniques et à la commercialisation, chaque étape de la fabrication, de l'emballage, du biostockage et de l'administration finale du médicament doit être parfaitement alignée pour une exécution sans faille. Pourtant, dans de nombreux cas, ces fonctions sont gérées par plusieurs fournisseurs, chacun opérant de manière isolée. Il en résulte une chaîne d'approvisionnement fragmentée qui accroît les risques tout en ralentissant l'exécution en raison de la lourdeur des opérations.
09/10/2025
Une échelle plus intelligente : comment les centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale amplifient la croissance du programme CGT
Les programmes de thérapie cellulaire et génique comptent parmi les opérations les plus complexes et les plus sensibles des sciences de la vie. De la cryoconservation et du biostockage à la logistique et à la conformité réglementaire, chaque étape de la chaîne d'approvisionnement peut influencer l'intégrité du produit, les délais cliniques et l'évolutivité du programme. Pour les responsables de programme et les équipes d'opérations cliniques et techniques, le défi ne se limite pas à déplacer des matériaux. Il devient rapidement un défi de mise à l'échelle efficace tout en maintenant la conformité et en soutenant la croissance à travers un réseau mondial.
08/20/2025
Protéger la base des produits biologiques grâce à des banques de cellules flexibles et évolutives
Pour tout programme biothérapeutique, votre banque de cellules est la base de votre processus de fabrication. Les banques de cellules maîtresses (MCB), les banques de cellules de travail (WCB) et les banques de cellules de recherche (RCB) représentent des années de travail de développement et de propriété intellectuelle. Il s'agit d'un capital irremplaçable dont la sécurité est directement liée à la réussite à long terme de votre programme.
06/19/2025
Soutenir l’accès grâce à l’excellence de la chaîne d’approvisionnement à l’occasion de la Journée mondiale de la drépanocytose
La Journée mondiale du don de sang est l'occasion de rappeler que les dons volontaires de sang et de cellules permettent de sauver des vies. Ces dons, qui se font souvent dans l'ombre et ne sont pas toujours reconnus, sont essentiels à la médecine d'urgence et à la médecine chirurgicale et jouent un rôle de plus en plus important dans les thérapies cellulaires et génétiques. Chez Cryoport Systems, nous reconnaissons la valeur incroyable des donneurs. Nous comprenons également que le transport de ces dons en toute sécurité, de manière fiable et dans les conditions les plus strictes, constitue un lien essentiel entre la compassion et la guérison.
05/29/2025
