Gestión de muestras clínicas que protege la integridad y acelera el progreso
Desde la recogida hasta el análisis y la eliminación conforme, cada paso se gestiona con precisión
Las muestras clínicas portan datos irremplazables y representan meses de trabajo. Nuestros servicios de gestión de muestras clínicas mitigan los riesgos creando un proceso controlado que comienza en la recogida y continúa hasta el análisis y la disposición final. Cada paso se documenta, cada condición se supervisa y cada movimiento es trazable. Este nivel de supervisión protege la integridad de las muestras y mantiene intactos tus plazos. Ganas confianza en que tus muestras se gestionan con el mismo rigor que tu ciencia.
Cryoport Systems integra la gestión de muestras en una cadena de suministro conectada que incluye servicios clave como la producción de kits, la logística y el bioalmacenamiento. Las muestras recogidas en los centros clínicos pasan por flujos de trabajo validados para su preparación, análisis y almacenamiento seguro. Cuando llega el momento de la fabricación o la presentación reglamentaria, esas muestras se liberan bajo estrictos controles de cumplimiento. Al cierre del estudio, gestionamos la devolución y destrucción de los fármacos de acuerdo con la normativa mundial. Este enfoque reduce la complejidad, minimiza el riesgo y te proporciona un único socio para los procesos que son fundamentales para tu éxito.
Gestionar cada paso con precisión y responsabilidad
Reducir el riesgo al tiempo que se refuerza el cumplimiento y la reproducibilidad
La gestión de muestras clínicas no consiste en mover materiales del punto A al punto B. Cuando se hace bien, es un sistema intencionado que garantiza el cumplimiento y la trazabilidad en todas las fases de tu programa. Cuando estos procesos fallan, los plazos se retrasan y las auditorías se dificultan, y en el peor de los casos, los ensayos clínicos o incluso la seguridad de los pacientes pueden verse comprometidos. Nuestro enfoque mitiga los riesgos habituales combinando flujos de trabajo validados con una supervisión continua, protegiendo tu ciencia de riesgos innecesarios con una gestión de muestras integrada y eficaz.
Preparación y análisis de muestras
Precisión que comienza antes del primer resultado de la prueba
La preparación es donde se conserva o se pierde la integridad. Nuestros equipos siguen protocolos validados de manipulación, alícuota y etiquetado de muestras para garantizar la precisión antes de iniciar el análisis. Cada paso está documentado y se realiza en condiciones que cumplen las GMP. Esta disciplina reduce la variabilidad y evita errores que pueden comprometer la calidad de los datos. Cuando se requiere un análisis, proporcionamos entornos seguros y personal formado para ofrecer resultados fiables. Gracias a nuestras asociaciones establecidas con los principales laboratorios especializados, podemos aprovechar la infraestructura conectada para una amplia gama de operaciones preanalíticas y analíticas. Ganas confianza en que tus muestras se procesan correctamente y están listas para la siguiente fase. La precisión no se presupone, se incorpora a cada acción.
Una preparación bien hecha significa resultados en los que puedes confiar.
La preparación y el análisis de las muestras son fundamentales para la reproducibilidad. Nuestro enfoque mantiene estos pasos controlados y transparentes, lo que significa menos desviaciones y una mayor integridad de los datos. Cuando la precisión es lo más importante, nosotros la ofrecemos.
Almacenamiento seguro y gestión del ciclo de vida
Protección que dura tanto como requiera tu estudio
A menudo, las muestras deben conservarse durante meses o incluso años, y las condiciones de almacenamiento deben permanecer estables durante todo ese tiempo. Nuestras instalaciones de bioalmacenamiento seguro proporcionan entornos validados en todos los rangos de temperatura, desde temperatura ambiente controlada hasta criogénica. La supervisión continua y los sistemas redundantes garantizan que las condiciones nunca se salgan de las especificaciones. Cada muestra se rastrea en un sistema digital que registra la ubicación, la temperatura y el historial de manipulación. Este nivel de control protege la integridad y simplifica las auditorías. Ganas en tranquilidad sabiendo que tus muestras están seguras y listas cuando se necesitan. El almacenamiento se convierte en un punto fuerte, no en una fuente de riesgo.
Almacenamiento seguro que salvaguarda tu ciencia a largo plazo.
La gestión del ciclo de vida va más allá de la conservación de muestras y pasa a consistir en mantener su valor a lo largo del tiempo. Nuestros sistemas y procesos mantienen las condiciones estables y la documentación completa para reducir los problemas de cumplimiento y facilitar las transiciones entre fases. Tu programa se beneficia de la previsibilidad y el control para que, independientemente de cómo se alarguen los plazos, tus muestras sigan protegidas.
Devolución y destrucción de drogas
Cumplimiento al cierre del estudio sin complejidad añadida
Cuando finaliza un estudio, el medicamento no utilizado debe devolverse o destruirse de acuerdo con estrictos requisitos normativos. Una mala gestión de este proceso puede provocar problemas de cumplimiento y costes innecesarios. Nuestro equipo gestiona cada paso, desde la recogida y el transporte hasta la documentación y la destrucción certificada. Los procedimientos siguen normas mundiales y son totalmente trazables para que estén listos para la auditoría. Este enfoque reduce la carga de tus centros y garantiza que no se pase nada por alto, dándote la confianza de que el cierre del estudio se realizará sin problemas y cumpliendo la normativa. Se elimina el riesgo, y tu equipo puede centrarse en prepararse para la siguiente fase.
Cierra tu estudio con confianza y cumplimiento.
La devolución y destrucción de drogas nunca debe frenar el progreso. Nuestro proceso lo hace sencillo y seguro. Cada acción se documenta y cada requisito se cumple. Eso significa menos retrasos y menos sorpresas durante las auditorías, permitiendo que tu programa termine tan fuerte como empezó.
Una cadena de suministro integrada de principio a fin
Un socio para cada proceso crítico
Las redes de proveedores fragmentadas crean complejidad y riesgo. Cada traspaso introduce oportunidades de retrasos, falta de comunicación y lagunas en el cumplimiento. Nuestro modelo integrado elimina esas vulnerabilidades combinando la gestión de muestras con la producción de kits, la logística, el bioalmacenamiento y mucho más, todo dentro de un enfoque de plataforma de cadena de suministro. Las muestras recogidas en los centros clínicos pasan por flujos de trabajo validados para su preparación y almacenamiento seguro, y luego se liberan cuando se necesitan para la fabricación. Este enfoque conectado reduce la variabilidad y te proporciona un único punto de responsabilidad. Ganas eficacia, previsibilidad y confianza en que cada paso apoya tu calendario y tus normas de calidad.
Integración que convierte la complejidad en control.
En el fondo, un enfoque integrado de la cadena de suministro refuerza la mitigación de riesgos. Al consolidar los servicios en una única relación con el proveedor, reduces la variabilidad y refuerzas la supervisión, al tiempo que consigues un verdadero socio para el éxito. Tu equipo dedica menos tiempo a gestionar proveedores y más a hacer avanzar la ciencia. El cumplimiento es más fácil y la escalabilidad se convierte en una progresión natural. Con Cryoport Systems como socio integral de tu cadena de suministro, todas las piezas que se mueven independientemente se unen para funcionar como un sistema completo.
Escalabilidad global a medida que avanzan los programas
Capacidad y cobertura para cada fase de desarrollo
Los programas clínicos rara vez se quedan pequeños. A medida que los ensayos se expanden por toda la geografía y avanzan hacia la comercialización, la gestión de muestras debe seguir el ritmo sin comprometer la calidad. Nuestra infraestructura está preparada para este reto. Contamos con instalaciones que cumplen las GMP, situadas estratégicamente cerca de los principales centros clínicos y de fabricación, con el apoyo de la mayor flota de sistemas de envío de propiedad exclusiva del sector. Las muestras se gestionan y entregan con precisión, tanto si necesitas apoyo para un solo estudio como para un programa global. Este alcance reduce los tiempos de tránsito y simplifica la coordinación entre regiones, al tiempo que añade confianza en que la escala no introducirá riesgos ni variabilidad. Dondequiera que vaya tu ciencia, nuestros sistemas están preparados para apoyarla.
Tus muestras, gestionadas en cualquier lugar, sin compromiso.
La escalabilidad es esencial para el crecimiento, y nosotros la hacemos perfecta. Nuestros procesos se amplían con tus necesidades, manteniendo las mismas normas que protegen tu programa hoy. Eso significa menos interrupciones y más confianza a medida que avanzas hacia la comercialización. Los inversores ven un plan construido a escala, y los reguladores ven coherencia en todos los centros. Cuando el alcance mundial importa, nosotros lo proporcionamos.
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