Nuevo libro electrónico: Infraestructura flexible para una escalabilidad más inteligente en terapias avanzadas
A los desarrolladores de terapias avanzadas se les pide que hagan más con menos. Los programas tienen que avanzar más rápido, llegar a más pacientes, abarcar más zonas geográficas y estar preparados para las nuevas exigencias normativas, todo ello sin dejar de gestionar el capital con rigor.
Esto plantea una pregunta difícil para los equipos de terapia celular y génica: ¿cómo se construye la infraestructura necesaria para crecer sin inmovilizar demasiado capital demasiado pronto?
El nuevo libro electrónico de Cryoport Systems, «Infraestructura flexible: cómo minimizar el CapEx para una escalabilidad más inteligente en terapias avanzadas», analiza esa cuestión a lo largo de todo el ciclo de vida de las terapias avanzadas. El libro electrónico explica cómo los desarrolladores pueden ahorrar dinero, reducir el riesgo operativo y evitar invertir en exceso en infraestructura fija antes de que sus programas estén listos para usarla.
Para muchas organizaciones, la planificación de la infraestructura empieza con buenas intenciones. Pero en el caso de las terapias avanzadas, el camino desde el desarrollo preclínico hasta la comercialización rara vez es una línea recta. Los plazos cambian, el número de participantes varía o las estrategias de fabricación evolucionan. Puede que algunos mercados nuevos se abran antes, mientras que otros tarden más en materializarse.
Cuando hay demasiado capital invertido en infraestructura propia, esas inversiones pueden volverse rígidas y dificultar la adaptación. El libro electrónico defiende un enfoque más flexible, en el que, en lugar de crear una gran presencia física desde el principio, los desarrolladores puedan centrarse en sentar unas bases sólidas para la cadena de suministro. Este enfoque es especialmente importante a medida que las terapias pasan de la fase inicial de desarrollo a los ensayos clínicos y a la comercialización. Lo que funciona para un número reducido de pacientes y centros puede volverse más complicado a medida que aumentan los volúmenes, se amplían las zonas geográficas y se involucran más partes interesadas. Las redes de proveedores fragmentadas pueden añadir complejidad justo en el momento en que los equipos necesitan coherencia.
Un modelo de cadena de suministro integrado y de principio a fin puede ayudar a reducir esa carga. Al unir en un mismo marco capacidades como la crioconservación, el almacenamiento biológico, la preparación de kits, el embalaje secundario y el etiquetado, la logística con control de temperatura y el apoyo normativo, los desarrolladores pueden crecer con más confianza y menos traspasos de responsabilidad.
Para los desarrolladores de terapias avanzadas, la escalabilidad consiste tanto en mantener la capacidad de adaptación y proteger la integridad del producto como en aumentar la capacidad. Descubre cómo una estrategia de cadena de suministro más flexible puede apoyar el crecimiento desde las primeras fases de desarrollo hasta la comercialización a nivel mundial.
