Blog Archives
01/27/2026
Establecer la estabilidad desde el principio con materiales de partida congelados para el desarrollo de la terapia celular
Durante muchos años, los programas de terapia celular utilizaron por defecto material de partida fresco derivado de la leucaféresis. Se suponía que si se podía minimizar el tiempo desde la extracción hasta la fabricación, se maximizaría la viabilidad. En consecuencia, la aféresis fresca se convirtió no sólo en una preferencia científica, sino también en una tradición operativa, que determinaba la forma en que los equipos clínicos programaban a los donantes, la forma en que las salas de fabricación asignaban la capacidad y la forma en que los programas estructuraban la ejecución diaria. Los líderes de los programas trataban cualquier desviación de lo "fresco" como un riesgo que había que justificar, más que como una elección que había que evaluar. Pero la realidad sigue interponiéndose.
01/27/2026
Cómo la desfragmentación de la cadena de suministro preclínica reduce los riesgos de las operaciones posteriores
Todas las fases de la cadena de suministro, incluida la crioconservación, la logística y los servicios biológicos y de bioalmacenamiento, deben alinearse para garantizar una transición fluida del trabajo preclínico a los ensayos de fase I. Sin embargo, los equipos de las primeras fases suelen seleccionar varios proveedores que se encargan cada uno de una parte del proceso porque les parece más rápido o más rentable en el momento. Sin embargo, este enfoque crea cadenas de suministro fragmentadas que introducen lagunas a medida que los programas se amplían. Y cuando esas lagunas salen a la superficie, los equipos deben dedicar un tiempo y un esfuerzo valiosos simplemente para volver a ponerse en marcha.
10/15/2025
La Cadena Conectada: Por qué importa la integración de la cadena de suministro en la fabricación de terapias avanzadas
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están en el centro del ecosistema de las terapias avanzadas, gestionando programas complejos y de alto riesgo que exigen rapidez y cumplimiento. A medida que las terapias pasan del desarrollo inicial a los ensayos clínicos y a la comercialización, todas las fases de fabricación, envasado, bioalmacenamiento y administración final del fármaco deben alinearse perfectamente para una ejecución sin fisuras. Sin embargo, en muchos casos, estas funciones son gestionadas por múltiples proveedores, cada uno de los cuales opera de forma aislada. El resultado es una cadena de suministro fragmentada que aumenta el riesgo, al tiempo que ralentiza la ejecución debido a las capas de carga operativa.
10/01/2025
Cryoport Systems redefine la cadena de suministro global con el lanzamiento de una nueva instalación cerca de París, Francia
Cryoport Systems se complace en anunciar la gran inauguración de nuestro revolucionario Centro Global de la Cadena de Suministro en Louvre, Francia. Este campus de vanguardia es un lugar único para soluciones integrales de la cadena de suministro a temperatura controlada y está diseñado para afrontar los retos más complejos de la industria de las ciencias de la vida.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
08/20/2025
Proteger la base de los productos biológicos con bancos de células flexibles y escalables
Para cualquier programa bioterapéutico, tu banco de células es la base de tu proceso de fabricación. Los bancos celulares maestros (MCB), los bancos celulares de trabajo (WCB) y los bancos celulares de investigación (RCB) representan años de trabajo de desarrollo y propiedad intelectual. Son activos irremplazables, y la seguridad de estos activos está directamente ligada al éxito a largo plazo de tu programa.
07/25/2025
Escalar con confianza para alinear la cadena de suministro de las CDMO
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) desempeñan un papel fundamental en la industria de las ciencias de la vida, ya que permiten a los innovadores biofarmacéuticos llevar las nuevas terapias desde el desarrollo hasta la fabricación a los pacientes de todo el mundo. La demanda a las CDMO no ha hecho más que aumentar en los últimos años, especialmente a medida que las terapias celulares, génicas y biológicas han pasado del concepto a la clínica a velocidades sin precedentes. Aunque las capacidades técnicas y científicas de las CDMO han avanzado para hacer frente a estos retos, hay un área que sigue siendo una fuente frecuente de fricciones y retrasos... la cadena de suministro integral a temperatura controlada.
06/24/2025
Cuando cada hora cuenta: Cómo los sistemas Cryoport se movilizaron rápidamente para proteger los materiales clínicos críticos de INmune Bio
El desarrollo biofarmacéutico, sobre todo de CGT avanzados, depende de una sólida infraestructura de logística, bioservicios y cadenas de suministro con temperatura controlada para garantizar la entrega puntual e intacta de los productos farmacéuticos bajo estrictas normativas. INmune Bio Inc. se enfrentó a un reto cuando el cierre repentino de un centro de bioalmacenamiento puso en peligro un ensayo clínico clave. Sin embargo, con una sólida red de apoyo, recurrieron a socios establecidos como Cryoport Systems para superar la crisis.
06/14/2025
