Au-delà de la logistique : Pourquoi la réussite des essais cliniques dépend d’une stratégie de chaîne d’approvisionnement connectée
Les organismes de recherche sous contrat (ORC) sont les orchestrateurs des essais cliniques modernes. De l’élaboration des protocoles à la gestion des sites et à la collecte des données, ils constituent l’infrastructure cachée qui permet de faire passer les thérapies du laboratoire au chevet du patient. Mais dans un paysage de recherche de plus en plus global et complexe, la capacité d’exécution d’un ORC ne dépend pas seulement de l’expertise clinique, mais aussi de la force de la chaîne d’approvisionnement qui soutient chaque mouvement de matériel et chaque étape du site.
De nombreux ORC considèrent encore la chaîne d’approvisionnement comme une fonction secondaire ou externalisée. Pourtant, lorsque des problèmes surviennent, tels que des retards d’expédition, des blocages douaniers, un biostockage inadéquat ou des défauts d’emballage, les effets en aval peuvent faire dérailler les calendriers. Les essais cliniques nécessitent des stratégies de chaîne d’approvisionnement aussi réfléchies que leurs protocoles d’étude.
Les arguments en faveur d’une approche intégrée de bout en bout
Les ORC se retrouvent souvent à coordonner un réseau complexe et décousu de parties prenantes comprenant des sponsors, des partenaires de fabrication, des sites de soins, des installations de biostockage et des laboratoires, avec des matériaux de grande valeur et sensibles à la température qui circulent entre eux. Dans cet environnement, les fournisseurs de logistique déconnectés et les prestataires de services de la chaîne d’approvisionnement cloisonnés augmentent le risque de désalignement. Chaque transfert introduit un nouveau potentiel d’erreurs et de risques.
Au lieu d’une approche fragmentée et multifournisseur, les ORC se tournent vers des partenariats qui offrent une plateforme de chaîne d’approvisionnement entièrement intégrée et de bout en bout. Cela signifie non seulement le transport, mais aussi des services essentiels tels que le biostockage, l’emballage secondaire et l’étiquetage conformes aux BPF, la production de kits personnalisés (et normalisés), ainsi que l’assistance et le conseil, le tout unifié sous un même toit, avec un suivi continu et une gestion de projet intégrée. En supprimant la fragmentation, vous gagnez en clarté. Un seul partenaire, un seul système d’enregistrement, un seul Chaîne de conformité pour une responsabilité rationalisée.
Les essais cliniques n’échouent pas à cause de la science, mais à cause d’erreurs évitables. Un partenaire de la chaîne d’approvisionnement véritablement intégré aide les ORC à respecter les délais et à préserver la confiance des promoteurs.
Soutenir les sponsors à chaque étape
Fonctionnant comme des collaborateurs stratégiques et non comme de simples prestataires de services, les ORC ont pour mission de guider les promoteurs tout au long du processus clinique complexe. En offrant aux sponsors une solution de chaîne d’approvisionnement plus fiable, plus conforme et plus évolutive, les ORC peuvent se différencier davantage sur un marché concurrentiel.
Chez Cryoport Systems, nous soutenons les ORC à chaque étape, de la planification préclinique à l’exécution de la phase tardive et à la préparation à la commercialisation. Nos solutions s’adaptent à l’évolution des essais, des études pilotes locales aux programmes mondiaux qui traversent les frontières. Qu’il s’agisse de la conception de kits personnalisés, de solutions d’emballage validées ou de la supervision d’une personne qualifiée (QP) en Europe, notre plateforme est conçue pour répondre aux besoins des CRO là où ils se trouvent et pour évoluer avec les pipelines de leurs sponsors.
Cette continuité est importante. Lorsque les promoteurs passent à la phase clinique suivante, ils ne veulent pas recommencer à zéro avec un nouveau partenaire logistique. En offrant une évolutivité à long terme, les ORC peuvent étendre leur engagement et apporter encore plus de valeur aux clients qu’ils servent.
Traçabilité et atténuation des risques
La traçabilité de la chaîne d’approvisionnement est une exigence réglementaire, certes. Mais c’est aussi un impératif pour la sécurité des patients. Cryoport Systems fournit aux ORC des technologies avancées telles que Smartpak II® pour la surveillance continue et le contrôle de la sécurité des patients. Cryoportail pour la surveillance des envois et l’accès aux données. Notre système propriétaire La Chaîne de Conformité® offre aux ORC la documentation prête à être auditée dont ils ont besoin pour répondre aux exigences des agences réglementaires, aux audits des clients et aux processus et procédures d’assurance qualité internes.
Cryoport Systems offre une empreinte mondiale avec des processus, des procédures et des systèmes standardisés qui permettent une mise à l’échelle transparente tout en assurant le progrès du programme. Quel que soit l’établissement de Cryoport Systems avec lequel vous travaillez pour un service ou un envoi donné, les normes sont les mêmes. Il n’est donc plus nécessaire d’obtenir des qualifications supplémentaires en aval, à mesure que les essais s’étendent et que les programmes prennent de l’ampleur. Et comme les délais ne sont pas toujours respectés, nous sommes prêts à prendre en charge les travaux urgents et les livraisons juste à temps grâce à notre flotte de systèmes d’expédition de pointe, que nous détenons à 100 % et qui sont prêts à être déployés exactement quand vous en avez besoin, sans délai.
Donner les moyens d’agir à l’ORC de demain
Alors que l’écosystème de la recherche clinique continue d’évoluer, les ORC sont confrontés à des pressions croissantes de toutes parts. Pression pour réduire les coûts. De livrer plus rapidement. De veiller à ce que rien ne compromette l’intégrité de l’essai. L’élaboration d’une stratégie de chaîne d’approvisionnement plus intégrée et proactive devient rapidement une nécessité concurrentielle.
Les ORC qui s’associent à un partenaire de confiance à service complet comme Cryoport Systems sont mieux équipés pour atteindre les objectifs et respecter les délais de leurs clients. Ils gagnent en flexibilité opérationnelle, réduisent les risques cachés et étendent leur valeur bien au-delà de l’exécution du protocole.
Chez Cryoport Systems, nous considérons la chaîne d’approvisionnement de bout en bout comme une fonction stratégique de la recherche clinique. Notre plateforme mondiale est conçue pour s’aligner sur le mode de fonctionnement des ORC. Dans le cadre d’une relation de partenariat intégrée, les ORC peuvent simplifier leurs opérations tout en protégeant la sécurité des patients et en adaptant leur soutien aux ambitions de leurs clients.
La recherche clinique devient de plus en plus complexe. Votre chaîne d’approvisionnement n’a pas à s’en soucier.
