Améliorer la préparation de la chaîne d’approvisionnement des CDMO
L’accélération de la croissance des thérapies avancées s’accompagne d’une complexité croissante de l’écosystème de développement et de fabrication. Les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) sont au cœur de cette croissance, fournissant des services essentiels de fabrication et de développement pour le compte de leurs clients, les développeurs de thérapies. Les CDMO ont besoin de l’infrastructure et des processus nécessaires pour augmenter efficacement la production, respecter les délais et garantir l’intégrité des produits, tout en tenant compte de l’évolution des attentes en matière de réglementation. Pourtant, de nombreux CDMO constatent que l’infrastructure de leur chaîne d’approvisionnement (souvent constituée de multiples fournisseurs et de solutions temporaires) a du mal à suivre le rythme.
Il est de plus en plus reconnu que les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement sont passées d’une préoccupation opérationnelle à un impératif stratégique. De l’approvisionnement en amont à la distribution en aval, chaque maillon de la chaîne peut favoriser ou compromettre la réussite d’un programme. Et lorsqu’il s’agit de matériaux de grande valeur, sensibles au temps et à la température, la marge d’erreur est faible.
C’est là que le choix du bon partenaire de la chaîne d’approvisionnement est important.
Nécessité d’une plus grande intégration et d’une plus grande flexibilité
De nombreux CDMO opèrent sur plusieurs plates-formes thérapeutiques, allant de la thérapie cellulaire à la thérapie génique à la produits biologiquesChaque CDMO a ses propres exigences en matière de stockage, d’emballage, de transport et de conformité. Pour ajouter à la complexité de la situation, les CDMO servent des clients allant des jeunes entreprises de biotechnologie en phase de démarrage aux sociétés pharmaceutiques internationales, chacun ayant un niveau de maturité différent en ce qui concerne la chaîne d’approvisionnement.
Lorsque ces demandes convergent au sein d’un modèle logistique fragmenté, il en résulte souvent des risques évitables. Des obstacles tels que des conflits de calendrier, des incompatibilités d’emballage, des retards d’expédition et des lacunes en matière de conformité apparaissent. Ces problèmes ne sont pas toujours le résultat d’une mauvaise exécution, ils sont parfois simplement le sous-produit d’une chaîne d’approvisionnement qui n’a pas été conçue pour évoluer avec les exigences des thérapies d’aujourd’hui.
Cryoport Systems en a fait l’expérience. En soutenant des centaines de programmes cliniques et commerciaux dans le domaine des sciences de la vie, nous avons aidé les CDMO à passer d’une logistique réactive à une stratégie de chaîne d’approvisionnement plus proactive et intégrée. Il faut d’abord comprendre que, plus qu’une fonction autonome, la chaîne d’approvisionnement de bout en bout est un élément essentiel de la réussite opérationnelle d’un CDMO.
Redéfinir le rôle du partenaire de la chaîne d’approvisionnement
Chez Cryoport Systems, nous travaillons en étroite collaboration avec les CDMO pour intégrer la flexibilité et l’efficacité dans leur infrastructure. Il s’agit non seulement de fournir systèmes d’expédition validés pour cryogénique, ultra froid, réfrigérés et à température ambiante contrôlée le transport, mais aussi des services intégrés de bout en bout, tels que l’emballage conception et la qualificationla gestion de projets, et soutien au biostockage. Il ne s’agit pas de services autonomes. Ils font partie d’une plateforme unifiée conçue pour s’adapter à l’évolution des besoins de vos clients et de vos programmes.
Chaque retard ou échec d’expédition affecte les opérations et la confiance des clients. Pour les CDMO chargés de garantir une chaîne de contrôle stricte et l’état des thérapies de leurs clients, l’enjeu est de taille. C’est pourquoi les CDMO s’éloignent de plus en plus des modèles fragmentés pour se tourner vers des partenariats intégrés et à long terme qui renforcent leur infrastructure et protègent les intérêts de leurs clients.
Nous aidons les CDMO à contrôler les délais, la conformité et la capacité à répondre aux attentes des clients.
Une base construite pour la croissance
Notre soutien commence tôt, en aidant les CDMO dans des domaines tels que l’évaluation des risques et la la conception de kits pour les programmes précliniques qu’ils soutiennent. La mise en place de solutions évolutives et fiables pour la chaîne d’approvisionnement dès le départ permet d’éviter les goulets d’étranglement au fur et à mesure de l’avancement des programmes.
Le passage de la phase I aux phases II et III et à l’approvisionnement commercial est un obstacle important pour de nombreux CDMO. Elle nécessite une documentation accrue, un examen réglementaire minutieux et une responsabilité opérationnelle. Notre équipe aide les CDMO à franchir ces étapes en leur fournissant des processus cohérents et une expertise à chaque phase.
Par le biais de des services de consultation et de conseil Grâce à une gestion complète du programme, nous coordonnons les délais et gérons les dépendances, en veillant à ce que les plans de la chaîne d’approvisionnement restent réalisables et alignés sur les demandes des clients. Cet alignement est essentiel pour éviter de manière proactive des perturbations coûteuses.
Les priorités actuelles des dirigeants de CDMO
Les principaux CDMO réévaluent le rôle de leur chaîne d’approvisionnement dans la création de valeur. Ils se demandent si leurs partenaires logistiques offrent la flexibilité, la conformité et la fiabilité exigées par leurs clients. Sur un marché axé sur l’atténuation des risques et la réussite à long terme des programmes, les CDMO qui disposent d’une chaîne d’approvisionnement stable et conforme ont un avantage concurrentiel.
Cryoport Systems a été conçu pour soutenir cet avantage. Nous travaillons en partenariat avec des CDMO dans les domaines de la thérapie cellulaire et génique, des produits biologiques et autres, afin de les aider à améliorer leurs performances opérationnelles et à répondre aux attentes de leurs clients, tout en préservant l’intégrité des matériaux sensibles. Une chaîne d’approvisionnement solide ne se contente pas de transporter des matériaux, elle renforce la confiance des CDMO et de leurs clients.
Les CDMO sont plus que jamais contraints de faire preuve de rapidité, de précision et de conformité pour le compte de leurs clients. Pour y parvenir, il ne suffit pas de disposer d’une expertise en matière de développement et de fabrication, mais d’une infrastructure de chaîne d’approvisionnement tout aussi performante et fiable. En s’associant à un fournisseur comme Cryoport Systems, les CDMO ont accès à une plateforme intégrée de logistique, d’emballage, de BioServices et de biostockage, ainsi qu’à des services de consultation et de conseil spécialement conçus pour répondre aux besoins des thérapies avancées. Le résultat est une base plus solide qui soutient non seulement les programmes actuels mais aussi la croissance future. La complexité croissante des produits thérapeutiques s’accompagne d’une augmentation des systèmes qui les soutiennent. Les CDMO qui investissent aujourd’hui dans des partenariats de chaîne d’approvisionnement spécifiques seront mieux positionnés pour répondre aux attentes de leurs clients et rester à la pointe de l’évolution du secteur.
