Blog Archives
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les stades avancés des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
12/11/2025
Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques
La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.
10/22/2025
Au-delà de la boîte : Pourquoi la qualification du système d’expédition est importante dans les thérapies avancées
Pour la logistique des thérapies innovantes, la qualité ne se limite pas à ce qui se passe à l'intérieur de l'unité de fabrication. Elle s'étend à l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement, depuis l'emballage et le transport jusqu'aux systèmes qui protègent l'intégrité des matériaux à chaque transfert. Pourtant, l'une des étapes les plus importantes (et souvent sous-estimée) pour garantir l'intégrité est la qualification du système d'expédition.
07/22/2025
Quelle est la prochaine étape pour l’industrie CGT ? Bilan semestriel de l’équipe dirigeante
Nous sommes à mi-chemin de l'année 2025, et le paysage de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est à la croisée des chemins. L'innovation continue de progresser, mais l'infrastructure nécessaire pour soutenir la commercialisation reste sous pression. Pour évaluer l'état actuel de l'industrie et ce qui l'attend, Cryoport Systems a recueilli les points de vue sincères de nos dirigeants internes dans toutes les fonctions, du développement de produits et de la stratégie commerciale aux opérations et à l'engagement des clients.
06/27/2025
Combler les lacunes : Comment Cryoshuttle® améliore la résilience du premier et du dernier kilomètre
Pour les thérapies avancées, les parties les plus vulnérables du voyage de transport ne sont pas toujours les plus longues. En fait, les risques les plus importants se situent souvent sur les distances les plus courtes. Si le transport intercontinental et le dédouanement sont des obstacles bien connus, le premier et le dernier kilomètre restent très vulnérables aux perturbations. Cryoport Systems a développé ses services d'enlèvement et de livraison locaux Cryoshuttle® pour aider à combler le fossé entre les voies de transport mondiales et les environnements de manutention locaux.
06/13/2025
Développer les essais cliniques à l’échelle internationale dans le domaine des médicaments antirétroviraux
L'extension d'un essai clinique de thérapie avancée à l'échelle internationale est une étape passionnante, mais elle peut s'avérer décourageante pour les chercheurs et les équipes de biotechnologie. Les essais internationaux impliquent des défis tels que les réglementations spécifiques à chaque pays, la libération de la personne qualifiée (PQ) et une logistique complexe. Une planification précoce de ces questions peut permettre d'éviter les retards et de garantir les progrès.
03/24/2025
Renforcer la logistique ATMP mondiale : Comment les installations néerlandaises de Cryoport Systems soutiennent les chaînes d’approvisionnement à température contrôlée
Le succès des ATMP ne dépend pas seulement des percées scientifiques, mais aussi d'une chaîne d'approvisionnement hautement contrôlée, dont les risques sont atténués et qui garantit l'intégrité du produit, depuis la recherche jusqu'à la commercialisation. Les thérapies cellulaires et géniques se déplaçant sur de multiples sites cliniques, installations de fabrication et juridictions réglementaires, les développeurs ont besoin d'un partenaire logistique capable de prendre en charge la gestion de la chaîne d'approvisionnement sans faille et à température contrôlée à l'échelle mondiale.
03/12/2025
La porte de l’Europe : comment le centre de la chaîne d’approvisionnement de Cryoport Systems à Stevenage soutient le développement des médicaments antirétroviraux
Pour les développeurs de médicaments de thérapie avancée (ATMP) basés au Royaume-Uni, l'accès aux sites d'essais cliniques et aux marchés commerciaux européens est un élément essentiel d'une stratégie de croissance réussie. Cependant, le franchissement des barrières réglementaires, les problèmes douaniers et la complexité de la chaîne d'approvisionnement peuvent entraîner des retards inutiles, augmenter les coûts et mettre en péril l'intégrité des produits biologiques sensibles.
03/04/2025
