Blog Archives
Gestion de la chaîne du froid
07/07/2026
Quand une variation locale devient un risque mondial au cours de la phase III
Lorsqu’un programme de thérapie innovante atteint la phase III, la chaîne d’approvisionnement n’est plus évaluée uniquement en fonction de la capacité à acheminer le matériel d’un point à un autre. Elle est désormais évaluée en fonction de la capacité à reproduire ce processus d’un site à l’autre, d’une région à l’autre, d’un prestataire de services à l’autre et dans différents contextes réglementaires, de manière à produire un historique d’exécution cohérent et justifiable.
Gestion de la chaîne du froid
07/07/2026
« La conformité réglementaire se prépare dès le début » et autres enseignements pour les développeurs de CGT
Les développeurs de thérapies innovantes ont l’habitude de prendre des décisions difficiles sous pression. Au début du développement, la priorité est souvent claire : passer à la phase clinique, générer des données pertinentes et faire avancer le programme. C’était le thème central du récent webinaire intitulé « Éviter les retards dans les programmes de thérapies innovantes grâce à une stratégie précoce en matière de chaîne d’approvisionnement ». Le panel d’experts a examiné les raisons pour lesquelles les décisions relatives à la chaîne d’approvisionnement prises à un stade précoce méritent une attention stratégique bien avant qu’un programme n’atteigne la phase des essais pivots ou la préparation du dossier d’autorisation.
Gestion de la chaîne du froid
04/21/2026
Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout
Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.
Aperçu de l'industrie
03/19/2026
Récapitulation de la conférence ATC 2026 : Renforcer la préparation mondiale aux thérapies innovantes
Alison Pritchard, vice-présidente du développement commercial - EMEA chez Cryoport Systems, a prononcé le discours d'ouverture du Congrès 2026 sur les thérapies avancées, ancrant la discussion dans le rythme accéléré de l'expansion mondiale de l'industrie des thérapies cellulaires et géniques. Les essais cliniques s'étendent désormais couramment sur plusieurs régions et les réseaux de fabrication sont répartis de telle sorte qu'ils nécessitent une coordination constante. Ces modèles sont devenus la norme plutôt que l'exception. Comme elle l'a décrit, l'environnement opérationnel des thérapies avancées est déjà devenu mondial, et chaque programme est censé fonctionner dans cette réalité bien plus tôt que par le passé.
Gestion de la chaîne du froid
06/13/2025
Développer les essais cliniques à l’échelle internationale dans le domaine des médicaments antirétroviraux
L'extension d'un essai clinique de thérapie avancée à l'échelle internationale est une étape passionnante, mais elle peut s'avérer décourageante pour les chercheurs et les équipes de biotechnologie. Les essais internationaux impliquent des défis tels que les réglementations spécifiques à chaque pays, la libération de la personne qualifiée (PQ) et une logistique complexe. Une planification précoce de ces questions peut permettre d'éviter les retards et de garantir les progrès.
Accès et sensibilisation des patients
05/19/2025
Journée des essais cliniques : Soutenir le voyage de la découverte à la livraison
Les essais cliniques sont synonymes d'espoir, d'innovation et de recherche de meilleurs résultats. Ils constituent l'épine dorsale du développement de nouveaux diagnostics, vaccins, dispositifs et thérapies. Ils contribuent à garantir la sécurité, l'efficacité et l'accessibilité aux personnes qui en ont besoin. C'est pourquoi, chaque année, le 20 mai, la communauté se réunit pour célébrer la Journée des essais cliniques, en l'honneur de l'anniversaire du premier essai clinique randomisé. Chez Cryoport Systems, nous sommes honorés de soutenir nos partenaires et nos clients dans cette démarche.
Aperçu de l'industrie
01/30/2025
Cartographier l’avenir : Questions-réponses avec Mark Sawicki, Ph.D., sur les tendances de la thérapie cellulaire et génique en 2025
Alors que l'industrie du CGT entre dans une phase charnière de croissance commerciale et d'expansion thérapeutique, le PDG de Cryoport Systems, Mark Sawicki, Ph.D., nous fait part de son point de vue sur l'évolution du marché.
Naviguer dans la logistique
12/16/2024
Résoudre les principaux défis logistiques de la thérapie génique grâce à une technologie de pointe
Cryoport Systems a développé le système d'expédition Cryoport Elite™ Ultra Cold avec une mission en tête : s'assurer que les thérapies géniques arrivent à destination intactes, sans compromis et prêtes pour le traitement des patients.
Aperçu de l'industrie
12/21/2023