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12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
10/28/2025
¿Construido o comprado? ¿Por qué las biotecnológicas externalizan la infraestructura de la cadena de suministro?
Para las empresas que desarrollan medicamentos de terapia avanzada (ATMP), crear una cadena de suministro propia de principio a fin puede parecer el signo definitivo de madurez. Pero en el actual mercado de recursos limitados, los líderes biotecnológicos se preguntan cada vez más si es mejor construir o comprar. Desde las nuevas empresas que operan con una financiación limitada hasta las empresas biofarmacéuticas mundiales que se expanden a nuevos mercados, la externalización de la infraestructura de la cadena de suministro se está convirtiendo en algo más que una táctica de ahorro de costes. Al asociarse con proveedores especializados, los desarrolladores obtienen acceso instantáneo a redes globales, experiencia y cumplimiento normativo, y capacidades técnicas que les llevaría años y un capital considerable crear internamente.
10/15/2025
La Cadena Conectada: Por qué importa la integración de la cadena de suministro en la fabricación de terapias avanzadas
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están en el centro del ecosistema de las terapias avanzadas, gestionando programas complejos y de alto riesgo que exigen rapidez y cumplimiento. A medida que las terapias pasan del desarrollo inicial a los ensayos clínicos y a la comercialización, todas las fases de fabricación, envasado, bioalmacenamiento y administración final del fármaco deben alinearse perfectamente para una ejecución sin fisuras. Sin embargo, en muchos casos, estas funciones son gestionadas por múltiples proveedores, cada uno de los cuales opera de forma aislada. El resultado es una cadena de suministro fragmentada que aumenta el riesgo, al tiempo que ralentiza la ejecución debido a las capas de carga operativa.
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
08/29/2025
Los riesgos ocultos de tu cadena de suministro: cómo el apoyo normativo puede salvar tu programa de CGT
La cadena de suministro a temperatura controlada se ha convertido en mucho más que una simple función logística, especialmente para las terapias avanzadas. Ha evolucionado rápidamente hasta convertirse en una extensión crítica de tu proceso de fabricación, tus ensayos clínicos y tu camino hacia la comercialización. Cada paso, desde el abastecimiento de materias primas hasta la entrega del medicamento final a los pacientes, debe operar dentro de estrictos parámetros normativos y de calidad, en los que hasta el más mínimo descuido puede provocar retrasos normativos, pérdida de productos o incluso comprometer la seguridad del paciente.
07/30/2025
Más allá de la logística: Por qué el éxito de los ensayos clínicos depende de una estrategia de cadena de suministro conectada
Las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) son los orquestadores de los ensayos clínicos modernos. Desde el desarrollo de protocolos hasta la gestión de centros y la recopilación de datos, constituyen la infraestructura oculta que lleva las terapias del laboratorio al lecho del paciente. Pero en un panorama de investigación cada vez más global y complejo, la capacidad de ejecución de una CRO no sólo depende de la experiencia clínica, sino también de la solidez de la cadena de suministro que respalda cada movimiento de material y cada hito del centro.
07/28/2025
Convertir el riesgo en resiliencia con la resiliencia de la cadena de suministro para CDMOs
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están sometidas a más presión que nunca para ofrecer resultados fiables en un mundo impredecible. Desde la inestabilidad geopolítica a la escasez de materiales, pasando por unas expectativas normativas cada vez más complejas, los riesgos a los que se enfrentan los programas clínicos y comerciales se han intensificado. Para las CDMO, estos riesgos no sólo afectan a sus propias operaciones, sino que repercuten directamente en la capacidad de sus clientes para llevar las terapias a los pacientes.
07/25/2025
