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Gestión de la cadena de frío
04/21/2026
Acelera tus ensayos sin perder el control con un modelo de cadena de suministro integral
A medida que los programas pasan de la Fase I a la Fase II, la carga de trabajo empieza a solaparse de nuevas formas. Los volúmenes de muestras aumentan a medida que más centros operan en paralelo, y las actividades que antes ocurrían en secuencia ahora se ejecutan al mismo tiempo. El trabajo en sí es en gran medida el mismo, pero mantenerlo coordinado requiere más tiempo y atención.
Gestión de la cadena de frío
03/19/2026
Avanzar en la estabilidad del programa incorporando la crioconservación al sistema, no en torno a él
La crioconservación se ha convertido en una forma práctica de que los primeros programas tengan más margen para planificar, sobre todo cuando los calendarios de recogida no coinciden con la disponibilidad de fabricación. Sin embargo, la forma en que el material entra realmente en estado congelado influye notablemente en lo que los equipos ven más adelante en el desarrollo. Cuando los centros siguen sus propios métodos o adaptan el proceso a las rutinas locales, esas diferencias aparecen en el material congelado y permanecen con él.
Gestión de la cadena de frío
03/18/2026
La lenta deriva hacia la variabilidad y los argumentos a favor de la normalización
Los equipos que se encuentran en la mitad de la fase de desarrollo suelen echar la vista atrás a sus procesos operativos y ver que llevan la impronta de cada decisión tomada a lo largo del camino. Ninguna decisión aislada parecía significativa en ese momento, y cada una ayudaba a mantener el programa en marcha. Pero a medida que se añaden más centros y se abren nuevas regiones, las decisiones puntuales tomadas por el camino pasan a formar parte de un sistema más amplio que empieza a mostrar su variabilidad desigual a medida que el programa se expande.
Perspectivas del sector
12/17/2025
Resumen del año 2025: Convertir las normas y la resistencia en resultados
Si trabajas en el ecosistema de las terapias avanzadas, ya conoces la historia de 2025 desde el punto de vista de la industria, donde la ciencia seguía acelerándose mientras que la financiación y la comercialización dependían de si los sistemas de apoyo podían seguir el ritmo. Para Cryoport Systems, esa realidad fue un catalizador. Este año, hemos vuelto a subir el listón y hemos demostrado cómo contar con la asociación estratégica adecuada para respaldar tu cadena de suministro integral puede convertir la logística en apalancamiento, puede transformar el cumplimiento en confianza y puede convertir la escala en velocidad.
Gestión de la cadena de frío
12/09/2025
Qué es la ISO 21973 y por qué es importante para la terapia celular y génica
Las terapias celulares y génicas (TGC) están transformando la medicina, pero la complejidad de estos tratamientos introduce nuevos retos para la gestión de la cadena de suministro. Cada envío representa una terapia que podría cambiar o salvar una vida, lo que supone un nivel de responsabilidad que exige precisión y transparencia, así como normas que no dejen absolutamente ningún margen de error. La norma ISO 21973:2020 se creó para satisfacer esa necesidad.
Gestión de la cadena de frío
10/28/2025
¿Construido o comprado? ¿Por qué las biotecnológicas externalizan la infraestructura de la cadena de suministro?
Para las empresas que desarrollan medicamentos de terapia avanzada (ATMP), crear una cadena de suministro propia de principio a fin puede parecer el signo definitivo de madurez. Pero en el actual mercado de recursos limitados, los líderes biotecnológicos se preguntan cada vez más si es mejor construir o comprar. Desde las nuevas empresas que operan con una financiación limitada hasta las empresas biofarmacéuticas mundiales que se expanden a nuevos mercados, la externalización de la infraestructura de la cadena de suministro se está convirtiendo en algo más que una táctica de ahorro de costes. Al asociarse con proveedores especializados, los desarrolladores obtienen acceso instantáneo a redes globales, experiencia y cumplimiento normativo, y capacidades técnicas que les llevaría años y un capital considerable crear internamente.
Gestión de la cadena de frío
10/15/2025
La Cadena Conectada: Por qué importa la integración de la cadena de suministro en la fabricación de terapias avanzadas
Las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) están en el centro del ecosistema de las terapias avanzadas, gestionando programas complejos y de alto riesgo que exigen rapidez y cumplimiento. A medida que las terapias pasan del desarrollo inicial a los ensayos clínicos y a la comercialización, todas las fases de fabricación, envasado, bioalmacenamiento y administración final del fármaco deben alinearse perfectamente para una ejecución sin fisuras. Sin embargo, en muchos casos, estas funciones son gestionadas por múltiples proveedores, cada uno de los cuales opera de forma aislada. El resultado es una cadena de suministro fragmentada que aumenta el riesgo, al tiempo que ralentiza la ejecución debido a las capas de carga operativa.
Gestión de la cadena de frío
09/10/2025
Escalar con inteligencia: cómo los centros mundiales de la cadena de suministro amplifican el crecimiento del programa CGT
Los programas de terapia celular y génica (TGC) se encuentran entre las operaciones más complejas y delicadas de las ciencias de la vida. Desde la crioconservación y el bioalmacenamiento hasta la logística y el cumplimiento de la normativa, cada paso de la cadena de suministro puede influir en la integridad del producto, los plazos clínicos y la escalabilidad del programa. Para los jefes de programa y los equipos de operaciones clínicas y técnicas, el reto va más allá del mero traslado de materiales. Rápidamente se convierte en el reto de escalar eficientemente al tiempo que se mantiene el cumplimiento y se apoya el crecimiento a través de una red global.
Gestión de la cadena de frío
08/29/2025