Ponte en contacto con nuestro equipo de expertos:
Expertos mundiales en gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada para terapias génicas
Cryoport Systems es tu socio estratégico para soluciones integrales que protegen las terapias génicas de alto valor a lo largo de toda la cadena de suministro
Nuestra completa plataforma de soluciones de vanguardia está diseñada para mitigar el riesgo e infundir seguridad en cada coyuntura de tu cadena de suministro de terapia génica.
Nuestros innovadores sistemas de envío patentados, nuestras completas soluciones de transporte y nuestras capacidades integradas de BioServicios y bioalmacenamiento, junto con los servicios de consultoría a medida para navegar sin problemas por las cualificaciones de embalaje y envío y las evaluaciones de riesgos de envío, convierten a Cryoport Systems en tu pilar de apoyo en todas las facetas y etapas de la investigación, el desarrollo y la fabricación de terapia génica.
- Flota diversa de sistemas de envío: Envío conforme de terapia génica
Nuestra variada línea de robustos sistemas de envío permite el envío conforme de materiales de terapia génica a todo el mundo. - Proveedor de la cadena de suministro completa: Una plataforma completa de soluciones
Somos un proveedor único que puede dar soporte a todos los aspectos de la cadena de suministro de la terapia génica a temperatura controlada: desde el bioalmacenamiento hasta el etiquetado del fármaco y la distribución. - Mitigación del riesgo: Proporcionando certeza en cada etapa y fase
Nuestras soluciones y servicios específicos están diseñados de forma proactiva para mitigar el riesgo para investigadores, desarrolladores y fabricantes. - Escalabilidad: Servicios integrales para mayor seguridad en tu cadena de suministro
Nuestras capacidades siguen evolucionando para satisfacer las necesidades del mercado de la terapia génica, tanto hoy como en el futuro.
Enabling the Outcome™ para la investigación, el desarrollo y la fabricación de vectores virales y terapia génica
Hacer que la gestión de la cadena de suministro de terapia génica sea tan fácil como 1, 2, 3
1. Plataforma de Cadena de Suministro a Gran Escala dentro de una Relación con un Único Proveedor
Nuestro apoyo a la gestión de la cadena de suministro abarca toda una plataforma de soluciones de mitigación de riesgos -incluidos el bioalmacenamiento, el etiquetado de medicamentos y la distribución-, lo que convierte a Cryoport Systems en el proveedor único que puede apoyar todos los aspectos de la cadena de suministro de la terapia génica a temperatura controlada. Dentro de la relación de proveedor único, puedes aprovechar nuestra red global y décadas de experiencia en el sector, junto con nuestro equipo de expertos líderes en el sector, al tiempo que mantienes tus gastos de capital lo más bajos posible, lo que te permite dedicar más tiempo y presupuesto a las terapias que salvan vidas y en las que eres pionero cada día.
2. Mitigación superior del riesgo en cada fase
Nuestras soluciones orientadas a un fin están diseñadas para mitigar proactivamente el riesgo en cada etapa y fase de la cadena de suministro de la terapia génica, con el fin de respaldar la seguridad de los investigadores, desarrolladores y fabricantes. Desde procedimientos operativos uniformes en nuestras instalaciones globales hasta el desarrollo de los sistemas de envío más innovadores del sector, nuestra tecnología avanzada y patentada no tiene rival en la mitigación de riesgos, ofreciendo tranquilidad a quienes confían a Cryoport Systems sus terapias, a menudo insustituibles y que salvan vidas. Desarrollamos el único proceso de recalificación del sector para inspeccionar y recalificar a todos los transportistas, siempre, y nuestro equipo participó en el desarrollo de la norma ISO 21973 (Requisitos Generales para el Transporte de Células para Uso Terapéutico), que se han convertido en un pilar de nuestros servicios en todos los centros.
3. Soluciones escalables para apoyar la terapéutica desde la investigación hasta la comercialización
Nuestras capacidades han evolucionado más allá de la logística para convertirse en una sólida plataforma de soluciones de la cadena de suministro, como el bioalmacenamiento y el etiquetado de medicamentos, que apoyan todo el ciclo de vida de la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de la terapia génica. Hemos apoyado más de 720 ensayos clínicos y entregado más de 1.00.000 envíos de materiales sensibles y a menudo insustituibles en todo el mundo. Nuestro crecimiento y expansión continuos se están ampliando para dar soporte a más de 1,5 millones de productos al año, añadiendo seguridad a toda la cadena de suministro al tiempo que creamos soluciones a medida que se ajustan a las necesidades específicas de cada fase. Nuestra vasta experiencia se extiende a todos los aspectos de las actividades de los clientes, desde las preclínicas hasta las comerciales, y nuestras soluciones de plataforma apoyan la escalabilidad y la evolución de los clientes de terapia génica y sus objetivos complejos y cambiantes.
Alcance incomparable de soluciones sólidas de gestión de la cadena de suministro y logística de confianza para terapias génicas
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Sistemas de envío para varias temperaturas
Nuestros sistemas de envío admiten diversos requisitos de temperatura para las terapias génicas y cumplen los requisitos de la norma ISO 21973, la norma de mayor cumplimiento para el Transporte de Células para Uso Terapéutico.
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Transporte, logística y seguimiento
Hemos transportado más de 800.000 envíos de materiales sensibles en una amplia gama de franjas de temperatura. Nuestro innovador sistema de gestión logística proporciona acceso a la supervisión y el seguimiento 24 horas al día, 7 días a la semana, 365 días al año.
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BioServicios y Bioalmacenamiento
Nuestras soluciones de BioServicios y Bioalmacenamiento apoyan las complejidades y la gestión del material comercial. Nuestra red mundial apoya el almacenamiento GMP, el envasado y etiquetado de medicamentos, la producción y distribución de kits para impulsar la eficiencia y la escala.
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Servicios de consultoría personalizables
Los Servicios de Consultoría de Cryoport Systems tienen la capacidad de evolucionar con las etapas de tu operación de terapia génica. Desde la evaluación de los riesgos de envío hasta la cualificación del envasado, apoyamos a las empresas en todas las fases hasta el desarrollo clínico y comercial.
Sistemas de envío para varias temperaturas
Nuestra variada línea de robustos sistemas de envío permite el envío conforme de vectores víricos y materiales de terapia génica desde cualquier lugar del mundo, con la certeza de que la mercancía transportada llegará con toda su integridad intacta. Hemos transportado con éxito más de 800.000 materiales sensibles en una amplia gama de franjas de temperatura y ofrecemos un proceso de recalificación del 100%. Nuestro exclusivo proceso de recalificación garantiza que cada uno de nuestros sistemas de envío mantenga su plena integridad durante todo el trayecto de envío para proteger la integridad general de las terapias génicas y los vectores víricos enviados.
Nuestro proceso de Cadena de Cumplimiento® proporciona una trazabilidad completa de todos los envíos de la flota de transporte de Cryoport Systems, lo que nos permite estar a la vanguardia del cumplimiento y la trazabilidad. Hacemos un seguimiento de los equipos y procesos utilizados en la gestión de los biomateriales con serialización de los cargadores y componentes. No sólo registramos el historial de rendimiento del transportista y el mensajero, sino que mantenemos registros completos de la temperatura de los materiales transportados durante al menos 10 años, junto con un amplio depósito de datos históricos para ayudar a orientar la toma de decisiones basadas en el riesgo.
Independientemente del tipo de material o del sistema de envío utilizado, todos nuestros transportistas cumplen la norma ISO 21973, Requisitos generales para el transporte de células para uso terapéutico. Se trata de la norma de cumplimiento más estricta que existe en el sector de las ciencias de la vida, y nuestro cumplimiento de esta norma en todos los envíos, en todo momento, garantiza que tus materiales irremplazables se transporten de forma segura y protegida.
Sistemas de envío Cryoport Elite
El sistema de transporte Cryoport Elite® Ultra Cold se ha diseñado a medida para el transporte seguro en hielo seco a -60 a -80 °C mediante un revolucionario sistema de transporte diseñado específicamente para terapias celulares, terapias génicas, vectores virales y productos biológicos valiosos. Con tiempos de retención líderes en el sector de más de 140 horas y un sistema de retención de carga útil personalizable, el sistema de envío Cryoport Elite® Ultra Cold ofrece un rendimiento excepcional para materiales irremplazables.
Sistemas de envío Cryoport Express
Nuestros sistemas de envío Cryoport Express® incluyen unidades de vapor seco de nitrógeno líquido para envíos a -150°C y transportadores de cambio de fase para envíos a 2-8°C o 15-25°C. Estos sistemas de transporte reutilizables y reciclables están meticulosamente diseñados para ser rentables y fiables.
Transporte de vectores virales y terapias génicas
Cuando se trata del transporte especializado de materiales sensibles y de alto valor, como vectores víricos y terapias génicas, puedes confiar en nuestros servicios de transporte en todo momento. Proporcionamos un transporte seguro y protegido de mercancías en todas las franjas de temperatura: criogénica, ultrafría (hielo seco), refrigerada y temperatura ambiente controlada. Tanto si trasladas una sola dosis de una terapia avanzada de una ciudad a otra como si envías toda una flota de material sensible de un país a otro, podemos gestionar la logística del transporte de tus mercancías con su integridad intacta.
Además, nuestro servicio de recogida y entrega Cryoshuttle® proporciona transporte local para materiales sensibles a una distancia próxima de nuestros Centros Logísticos Globales y Centros Globales de Cadena de Suministro. Tanto si realizas envíos nacionales como internacionales, podemos satisfacer tus necesidades de cadena de suministro a temperatura controlada.
Seguimiento e informática exhaustivos
En Cryoport Systems, incorporamos la tecnología informática y de control de datos más avanzada a nuestros sistemas de envío para proporcionar una trazabilidad casi en tiempo real. Cuando se trata de la capacidad de seguimiento y localización de tu vector vírico o terapia génica irremplazables, la precisión, la fiabilidad y la eficacia no son negociables. Cryoportal® 2 es el sistema de gestión logística más innovador del sector que consolida el inventario, los pedidos, el seguimiento, los documentos y los informes de un envío en una única interfaz. Con acceso a una supervisión 24/7/365, una visibilidad completa y una trazabilidad meticulosa de todo el proceso de transporte, puedes ver y gestionar toda la información del pedido de un vistazo.
Junto con nuestro sistema de monitorización del estado Smartpak® II, obtienes visibilidad de datos casi en tiempo real sobre la temperatura interna y externa de un envío, su orientación e inclinación, su ubicación y otros parámetros críticos para garantizar la integridad de los materiales enviados.
BioServicios y Bioalmacenamiento
Estamos orgullosos de presentar nuestras soluciones de BioServicios y Bioalmacenamiento en nuestros Centros Globales de la Cadena de Suministro. Estas instalaciones de última generación combinan nuestros procesos y capacidades logísticos actuales con nuestra nueva y vanguardista infraestructura de Bioservicios, todo bajo un mismo techo.
Hemos diseñado este enfoque nuevo e integrado para apoyar la fabricación y el desarrollo de la terapia génica. Esto incluye el almacenamiento integral a temperatura controlada, el cumplimiento, el envasado de fármacos, el etiquetado de productos terapéuticos y el almacenamiento de materias primas GMP, todo ello además de nuestra logística de categoría mundial.
Servicios de consultoría personalizables
Los productos biológicos complejos y las terapias génicas necesitan una cadena de suministro robusta y sensible a la temperatura. Estas cadenas suelen ser más complejas que una cadena de suministro normal. Con nuestros servicios de consultoría, tienes a mano a un experto lleno de consejos y conocimientos cruciales, que puede detectar y resolver rápidamente cualquier riesgo en tu cadena de suministro y logística a temperatura controlada. Diseñamos soluciones a medida que aportan valor y conocimiento, con soluciones sólidas que se adaptan a tu fase de desarrollo. Tanto si es preindustrial como poscomercial, trabajamos con usted para adaptar una solución que satisfaga sus necesidades, plazos y presupuesto. Nuestra oferta incluye evaluaciones de riesgos de envío, validaciones de rutas de envío, cualificación de expedidores/embalajes, diseño de embalajes/accesorios personalizados, servicios de datos y mucho más.
Respaldar la certidumbre mediante nuestra experiencia en la cadena de suministro para mitigar los riesgos: un paciente, una terapia, un producto cada vez.
Descargar el informe ISO 21973
Este libro blanco analiza las principales recomendaciones y cambios que las partes interesadas deben revisar y evaluar al planificar sus estrategias de distribución clínica y comercial de terapias celulares y génicas.
Cumplimiento global, presencia local
Hemos creado una plataforma de soluciones para la cadena de suministro con temperatura controlada que cumple o supera sistemáticamente las normas del sector.
En Cryoport Systems, impulsamos la normalización para abordar las complejidades críticas relacionadas con la recogida y el procesamiento de material de pacientes, mitigando el riesgo en cada etapa. Nuestros expertos han contribuido a desarrollar normas ISO, como la ISO 21973, para ayudar a impulsar las mejores prácticas en el sector. Colaboramos estrechamente con la ISTA, la IATA, la ASTM y otras organizaciones acreditadas internacionalmente. También colaboramos diligentemente con la Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular (FACT) y el Órgano Coordinador de Normas (SCB).
Nuestros procedimientos operativos son uniformes en todas nuestras instalaciones, lo que garantiza una asistencia coherente en todas las etapas y fases de tu viaje, independientemente de la ubicación global de Cryoport Systems con la que trabajes.
Estamos a la vanguardia de la trazabilidad completa en la cadena de suministro, con registros completos de temperatura de los materiales transportados mantenidos durante al menos 10 años y un amplio depósito de datos históricos para ayudar a orientar la toma de decisiones basadas en el riesgo. Nuestro Sistema de Gestión Logística Cryoportal® es el único sistema del sector con conformidad validada con 21 CFR Parte 11 e ISPE GAMP5.
Puedes CONFIAR en nuestra plataforma completa e integrada de la cadena de suministro para Habilitar tus Outcomes™.
Iniciemos una conversación: dinos cómo podemos ayudarte:
En Cryoport Systems, nos dedicamos a ofrecer soluciones sólidas y completas con una larga dedicación a la calidad.
Somos líderes en experiencia de temperatura controlada para el apoyo a la cadena de suministro con soluciones ágiles y flexibles que satisfacen tus necesidades. Nuestra consistente mitigación de riesgos, desde nuestro proceso patentado Veri-Clean® hasta nuestros sólidos procedimientos de recalificación, significa que somos el único proveedor que recalifica a nuestros expedidores: cada envío, cada vez. Estamos a la vanguardia con una trazabilidad sin parangón, gracias a nuestra Cadena de Cumplimiento® para una trazabilidad total en la gestión de la distribución de materias primas insustituibles. Ofrecemos escalabilidad con una profundidad ampliada de servicios -como BioServicios y bioalmacenamiento- que añaden seguridad a tu cadena de suministro con soluciones a medida que se ajustan a tus necesidades. Con más de 650 ensayos clínicos apoyados y más de medio millón de envíos con éxito de materiales sensibles -y a menudo irreemplazables- por todo el mundo, puedes contar con nuestro historial de éxitos que abarca décadas.