S’adapter à l’avenir dans la région EMEA
Alors que le secteur des médicaments de thérapie avancée (MTA) continue de se développer en Europe et au-delà, l’infrastructure qui soutient ces thérapies doit évoluer tout aussi rapidement. C’est exactement ce que fait Cryoport Systems en augmentant ses capacités, en approfondissant ses partenariats et en investissant dans de nouvelles infrastructures pour répondre aux besoins croissants des développeurs de thérapies.
Dans sa récente interview avec Au-delà de la biotechnologieAlison Pritchard, vice-présidente du développement commercial de Cryoport Systems pour la région EMEA, a expliqué comment l’entreprise se prépare à l’avenir dans le domaine des médicaments antirétroviraux. D’une nouvelle installation juste à la périphérie de Paris à des offres de services élargies et à un engagement plus profond de l’industrie, Cryoport Systems construit une plateforme prête pour l’avenir, conçue pour soutenir l’ensemble du cycle de vie des thérapies avancées.
Un nouveau hub au cœur de l’Europe
Au centre de la récente expansion de Cryoport Systems se trouve son nouveau centre de chaîne d’approvisionnement mondial à Louvres, en France, stratégiquement situé près de l’aéroport Charles de Gaulle, juste à l’extérieur de Paris. Ce centre ultramoderne est conçu pour servir de plaque tournante pour la distribution européenne et mondiale, en prenant en charge la logistique de plus en plus complexe et sensible à la température exigée par les développeurs de médicaments antirétroviraux.
« Paris est un emplacement stratégique au cœur de l’Europe », a déclaré Mme Alison. « Elle renforce notre capacité à fournir des solutions fiables et évolutives en matière de chaîne d’approvisionnement et apporte plus de valeur et d’efficacité à nos clients. »
L’installation de Louvres marque une étape importante dans l’expansion de la présence mondiale de Cryoport Systems, qui comprend déjà des installations en Amérique du Nord, en Asie-Pacifique et en Europe. Dans la seule région EMEA, Cryoport Systems exploite des installations à Stevenage (Royaume-Uni), Hoofddorp (Pays-Bas), Villers-le-Bouillet (Belgique), Pont-du-Château (France) et Clermont-Ferrand (France). Ensemble, ces sites forment un réseau solide et interconnecté qui soutient les développeurs de thérapies à chaque étape, des essais cliniques au lancement commercial.
Le nouveau site de la région parisienne offrira des capacités progressives, en commençant par la logistique et l’approvisionnement des systèmes d’expédition disponibles dès maintenant, et en étendant les BioServices tels que le biostockage conforme aux BPF dans les phases ultérieures. Ces services sont conçus pour soutenir les programmes ATMP cliniques et commerciaux, avec des capacités supplémentaires telles que l’emballage secondaire et la surveillance par une personne qualifiée (QP) supplémentaire prévue au fur et à mesure de l’agrandissement de l’installation.
En regroupant sous un même toit l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement des thérapies innovantes, Cryoport Systems rationalise le parcours thérapeutique et réduit les frictions souvent liées à la coordination entre plusieurs fournisseurs. Plus important encore, cette expansion vise à renforcer les capacités en vue de l’évolution du marché, et pas seulement de sa situation actuelle.
« Nous voyons de plus en plus de thérapies arriver en clinique et le rythme des approbations s’accélérer à l’échelle mondiale », note Alison. « Cela exerce une pression sur l’infrastructure, et nous y répondons en élaborant des solutions évolutives et localisées qui peuvent grandir avec nos clients. »
Alors que le secteur de l’ATMP continue d’évoluer, Cryoport Systems se positionne pour répondre au moment présent avec une infrastructure conçue pour la flexibilité et la portée mondiale.
Des capacités accrues pour un marché en pleine croissance
L’expansion de l’infrastructure de Cryoport Systems va de pair avec l’élargissement de sa gamme de services. De la cryoconservation du matériel d’aphérèse des patients à la libération de la qualité et au stockage GMP, la société construit une plate-forme qui soutient les développeurs de thérapies depuis les premiers essais cliniques jusqu’à la commercialisation à l’échelle mondiale.
« Nous ne sommes pas seulement un fournisseur de services logistiques », souligne Alison. « Nous avons évolué pour devenir un fournisseur de solutions de chaîne d’approvisionnement de bout en bout ».
Un exemple de cette évolution est la plateforme IntegriCell® de Cryoport Systems, qui normalise la cryoconservation des matériaux de départ issus de la leucaphérèse. En introduisant la cohérence dès les premières étapes du cycle de vie de la thérapie, les développeurs peuvent réduire les risques, améliorer la qualité et, en fin de compte, jeter les bases d’une mise à l’échelle.
« Avec les thérapies autologues, le choix du moment est absolument essentiel », explique Alison. « Il ne s’agit pas seulement de gérer la logistique. Vous devez vous synchroniser avec le rendez-vous clinique du patient, coordonner la fabrication et veiller à ce que le traitement revienne à temps pour la reperfusion. »
Une plateforme de chaîne d’approvisionnement intégrée qui regroupe des services clés tels que la cryoconservation, le biostockage et la logistique rationalise l’ensemble du cycle de vie du produit, jetant les bases d’une expansion dès les premiers stades.
S’engager dans l’écosystème
Cryoport Systems va au-delà de la simple construction d’une infrastructure et façonne activement l’avenir de l’administration des médicaments vétérinaires par le biais d’une collaboration avec l’industrie. L’entreprise participe activement aux réseaux réglementaires et cliniques.
« Nous nous appuyons plus que jamais sur la collaboration », note Alison. « Il s’agit d’écouter attentivement les points sensibles de l’écosystème et de concevoir des systèmes qui reflètent la complexité du monde réel. »
Lors d’une conversation récente, Alison a mentionné que Cryoport Systems avait identifié un manque de normalisation dans les premiers et les derniers centaines de mètres de la chaîne d’administration comme un défi majeur. En comprenant ces lacunes opérationnelles, l’entreprise affine ses processus et son infrastructure pour mieux soutenir l’administration des thérapies.
La société travaille également en partenariat avec les développeurs de thérapies, les CDMO et les CRO afin de concevoir conjointement des stratégies logistiques adaptées et conçues pour être mises en œuvre à grande échelle.
« Ces relations multipartites deviennent de véritables outils d’efficacité et de cohérence », souligne Alison. « En collaborant étroitement, nous pouvons collectivement résoudre les problèmes émergents et affiner nos solutions en matière de chaîne d’approvisionnement.
Cette approche collaborative permet d’éliminer les points de friction traditionnels (comme les transferts entre la fabrication et la distribution) et de garantir que les thérapies passent sans heurts de la production au patient.
Conçu pour l’agilité, conçu pour l’échelle
Alors que la dynamique mondiale continue de changer, l’agilité n’est plus optionnelle. Cryoport Systems construit des chaînes d’approvisionnement capables de pivoter rapidement en réponse aux événements géopolitiques, aux changements réglementaires et à l’évolution constante des demandes du marché, en temps aussi réel que possible.
« Même la chaîne d’approvisionnement la plus méticuleusement planifiée peut être vulnérable aux perturbations », a déclaré Mme Alison. « Vous devez prévoir des plans d’urgence et des moyens de communication.
Grâce à une surveillance continue des conditions, à une infrastructure et à des systèmes d’expédition validés, ainsi qu’à un réseau mondial d’installations, Cryoport Systems aide les développeurs à mettre en place des chaînes d’approvisionnement résilientes, centrées sur le patient et prêtes à affronter l’avenir.
Dans un domaine où chaque envoi peut représenter une thérapie qui change la vie, l’agilité est un impératif clinique. Cryoport Systems construit des chaînes d’approvisionnement qui ne se contentent pas de répondre aux perturbations, mais qui les anticipent. En associant la visibilité à une infrastructure validée et à une collaboration industrielle approfondie, les développeurs de thérapies peuvent aller au-delà d’une logistique réactive vers une livraison proactive, centrée sur le patient. Parce que l’adaptation à l’avenir n’est pas seulement une question de croissance. C’est une question de préparation. C’est une question de résilience. Et il s’agit d’un engagement inébranlable à Enabling the Outcome™ pour chaque patient, partout.
Vous pouvez écouter l’intégralité de l’entretien avec Alison Pritchard ici.
