Blog Archives
01/27/2026
Établir la stabilité dès le départ avec des matériaux de départ congelés pour le développement de la thérapie cellulaire
Pendant de nombreuses années, les programmes de thérapie cellulaire ont utilisé par défaut du matériel de départ frais issu de la leucaphérèse. L'hypothèse était que si l'on pouvait minimiser le temps entre le prélèvement et la fabrication, on maximiserait la viabilité. En conséquence, l'aphérèse fraîche est devenue non seulement une préférence scientifique mais aussi une tradition opérationnelle, déterminant la manière dont les équipes cliniques programment les donneurs, dont les unités de fabrication répartissent les capacités et dont les programmes structurent l'exécution au jour le jour. Les responsables de programme considéraient tout écart par rapport à la "fraîcheur" comme un risque à justifier plutôt que comme un choix à évaluer. Mais la réalité continue de s'interposer.
01/27/2026
Comment défragmenter la chaîne d’approvisionnement préclinique pour réduire les risques des opérations en aval
Chaque étape de la chaîne d'approvisionnement, y compris la cryoconservation, la logistique, les BioServices et le biostockage, doit être harmonisée pour assurer une transition sans heurts des travaux précliniques aux essais de phase I. Cependant, les équipes en phase de démarrage choisissent souvent plusieurs fournisseurs qui gèrent chacun une partie du processus parce que cela leur semble plus rapide ou plus rentable sur le moment. Cependant, cette approche crée des chaînes d'approvisionnement fragmentées qui introduisent des lacunes au fur et à mesure que les programmes prennent de l'ampleur. Et lorsque ces lacunes apparaissent, les équipes doivent consacrer un temps et des efforts précieux simplement pour se remettre sur la bonne voie.
12/22/2025
Célébration de l’innovation lors de l’inauguration de Cryoport Systems à Louvres, en France
Cryoport Systems a récemment ouvert les portes de son tout nouveau Global Supply Chain Center (GSCC) à Louvres, en France, marquant ainsi une avancée majeure dans la manière dont les thérapies cellulaires et géniques circulent en toute sécurité et en toute conformité à travers l'Europe et le monde. Stratégiquement situé à la périphérie de Paris et à quelques minutes de l'aéroport Charles de Gaulle (CDG), ce GSCC renforce notre réseau intégré et rapproche les capacités essentielles des sponsors, des CRO, des CDMO et des sites cliniques de toute la région, tout en renforçant notre soutien aux organisations régionales de santé animale et de médecine de la reproduction.
12/19/2025
Questions aux experts : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée vers la mise en place de programmes CGT évolutifs et rentables ?
Les entreprises de thérapie cellulaire et génique (TGC) sont soumises à une pression constante pour en faire plus tout en atteignant les étapes clés plus tôt. Démontrer la fabricabilité. S'assurer que les réglementations sont prêtes. Concevoir pour l'extensibilité et l'accès aux patients. Et tout cela avec des ressources de plus en plus limitées et des délais de plus en plus serrés. Dans le prolongement de notre récente table ronde, nous avons recueilli les points de vue du Dr Don Fink (Dark Horse Consulting Group), d'Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), du Dr Dominic Clarke (Cryoport Systems) et de Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les derniers stades des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
12/11/2025
Définir les critères de qualité de la logistique des thérapies cellulaires et géniques
La qualité de la thérapie cellulaire et génique (TGC) est le fondement qui détermine si une thérapie parvient intacte et efficace au patient. Alors que l'industrie passe de plus en plus du développement précoce des thérapies cellulaires et géniques à la commercialisation mondiale, la marge d'erreur se réduit au fur et à mesure que le volume et la complexité augmentent. Des normes telles que la norme ISO 21973 fournissent un cadre, mais le véritable leadership de l'industrie vient de la manière dont ces normes sont appliquées. Dans ce domaine, Cryoport Systems établit cette référence.
12/09/2025
Qu’est-ce que la norme ISO 21973 et pourquoi est-elle importante pour la thérapie cellulaire et génique ?
Les thérapies cellulaires et géniques transforment la médecine, mais la complexité de ces traitements pose de nouveaux défis en matière de gestion de la chaîne d'approvisionnement. Chaque envoi représente une thérapie qui pourrait changer ou sauver une vie, ce qui représente un niveau de responsabilité qui exige précision et transparence, ainsi que des normes qui ne laissent absolument aucune place à l'erreur. La norme ISO 21973:2020 a été créée pour répondre à ce besoin.
12/08/2025
