État de l’industrie : prévisions pour 2023 avec Mark Sawicki
Depuis sa création en 1999, Cryoport Systems est devenu un leader dans l’industrie de la thérapie cellulaire et génique. Tout au long de ces 20 ans et plus, nous avons vu comment la croissance et la transformation du marché ont continuellement créé de nouvelles thérapies qui sauvent des vies pour les patients qui en ont besoin. Cette innovation est particulièrement vraie pour les progrès modernes observés ces dernières années.
Alors que le début de l’année 2023 se profile à l’horizon, nous nous sommes entretenus avec le Dr Mark Sawicki, directeur général de Cryoport Systems, pour connaître ses prédictions sur ce que nos clients et leurs patients peuvent attendre de l’industrie cette année. Sa vision de l’évolution de l’industrie montre en détail comment les développeurs de thérapies cellulaires et géniques s’efforcent continuellement d’obtenir de nouvelles avancées médicales et comment Cryoport Systems joue un rôle important dans la croissance à venir de l’industrie.
À quoi s’attendre ?
L’année dernière, le secteur de la thérapie cellulaire et génique a été marqué par l’innovation, avec 9 dépôts d’AMM/BLA selon Mark. Cependant, 2023 a le potentiel de surpasser son prédécesseur. « Attendez-vous à ce que 22 demandes d’AMM ou de BLA supplémentaires soient déposées pour des thérapies soutenues par cryoporte en 2023 », a déclaré Mark. « Ainsi que le potentiel de 11 approbations de nouvelles thérapies et de 12 approbations supplémentaires d’étiquetage ou d’expansion géographique.
Ce bond potentiel dans les approbations de thérapies commerciales soutenues par Cryoport reflète les attentes nationales. Vivo Pharma Intelligence a rapporté en janvier que « jusqu’à 13 nouvelles thérapies cellulaires ou géniques pourraient être approuvées aux États-Unis, en Europe ou dans les deux pays d’ici à la fin de 2023 ». Cette avancée reflète et valide la prévision faite par la FDA en 2019, selon laquelle 10 à 20 nouvelles thérapies cellulaires et géniques seraient approuvées chaque année d’ici à 2025.
Cette croissance accélérée témoigne du potentiel accru du nombre de patients pouvant bénéficier de ces thérapies. Cryoport Systems joue un rôle crucial dans ce processus en tant que partenaire de la chaîne d’approvisionnement de bout en bout pour les thérapies dans le monde entier. Notre plateforme complète de chaîne d’approvisionnement atténue les risques et garantit que la qualité de ces thérapies potentielles reste constante, de la fabrication au point de soins.
Les défis de l’industrie :
Si la croissance de l’industrie fait progresser les nouvelles thérapies, les problèmes rencontrés lors de la mise en place des thérapies cellulaires et géniques ne sont pas pour autant obsolètes. L’accès des patients est un problème général pour les thérapies cellulaires et géniques. « Lors de la conférence JP Morgan ( [2023] ), Mark a déclaré que de nombreuses entreprises, dont Bristol Myers Squibb et Allogene, ont indiqué qu’elles n’accédaient qu’à environ 30 % de la demande des patients.
Le nombre limité de centres de traitement autorisés est un facteur important dans le problème de l’accès des patients. Une étude réalisée par Avalere en 2021 a révélé que de nombreux États du sud du pays sont ceux qui rencontrent le plus de difficultés en matière d’accès aux soins. Des États comme l’Alabama, le Kentucky, le Mississippi et le Tennessee affichent la distance médiane de 46,7 miles que les patients doivent parcourir pour accéder à un centre de traitement autorisé pour les thérapies CAR-T. Cette difficulté d’accès, telle qu’elle est décrite dans l’étude, empêche les patients d’obtenir les thérapies vitales dont ils ont besoin, ce qui fait des solutions logistiques et de la chaîne d’approvisionnement de Cryoport Systems un facteur important dans la mise en relation des patients avec les thérapies vitales.
Domaines d’innovation :
Cryoport Systems aborde l’année 2023 avec optimisme en lançant de nouveaux produits et services. Le lancement imminent de la plateforme de chaîne d’approvisionnement en leucaphérèse de Cryoport vise à établir une solution normalisée et intégrée de collecte, de cryoconservation, de stockage et de distribution de cellules pour le marché mondial de la thérapie cellulaire et génique. Au fil du temps, la plateforme améliorera la qualité des leucaphérèses, favorisera la livraison en temps voulu du matériel de départ, améliorera la gestion des créneaux de fabrication et renforcera l’efficacité de la fabrication.
« La plateforme combine le leadership mondial de Cryoport en matière de solutions de chaîne d’approvisionnement, y compris la distribution et le stockage, avec l’expérience et l’expertise de Cell Matters dans le domaine de la cryoconservation », a déclaré M. Mark. « Dans un avenir proche, des capacités de collecte de cellules viendront compléter la plateforme de chaîne d’approvisionnement intégrée. L’objectif est de rationaliser les processus complexes nécessaires pour traiter un nombre croissant de patients avec les thérapies cellulaires les plus avancées tout en garantissant les normes de qualité et de sécurité les plus élevées ».
En outre, les opportunités associées à nos nouvelles offres de BioServices mondiaux nous permettent d’étendre notre portée. Nos installations au Texas et dans le New Jersey, ainsi que nos récentes acquisitions en France et en Belgique, élargissent nos capacités logistiques pour inclure des services supplémentaires tels que le stockage à long terme, la production de kits, l’emballage et l’étiquetage.
« Cryoport continue de renforcer sa position dominante sur le marché en tant que premier partenaire de la chaîne d’approvisionnement de l’industrie cellulaire et génétique », a déclaré M. Mark. « Nos installations, nos services et le lancement de nouveaux produits nous permettront de mieux soutenir nos clients et le marché…. Il est passionnant de voir que des années de planification commencent à porter leurs fruits pour les entreprises et les marchés que nous servons ».