Cómo evitar costes y reducir riesgos mediante la crioconservación integrada

Las organizaciones dedicadas a terapias avanzadas se enfrentan a una serie de complejidades operativas a medida que crecen. Aunque estas organizaciones dedican muchos recursos a resolver los puntos débiles de la cadena de suministro, muchos de esos costes que han tenido que asumir se podrían haber evitado desde el principio. Desarrollar una estrategia de criopreservación integrada puede ayudar a las organizaciones a reducir las tasas de desperdicio, las desviaciones, la repetición de pruebas, los fallos en los envíos y los cambios en los plazos, lo que, en última instancia, mejora los resultados de la empresa.

Costes ocultos y riesgos de la fragmentación en la cadena de suministro

Es fundamental contar con una infraestructura unificada para transportar tus materiales sensibles a la temperatura. Gestionar el proceso como si fueran puntos de control independientes puede provocar desviaciones y fallos, lo que supone una pérdida de tiempo, dinero y recursos. Aunque la infraestructura sea avanzada y cada instalación cuente con capacidades especializadas, el éxito de la expansión del programa depende de un marco coordinado.

Optimizar tus operaciones es la mejor forma de evitar tanto errores costosos y de alto riesgo como costes ocultos y sutiles. Cuando el sistema está fragmentado, surgen más riesgos. Este tipo de situaciones se producen cuando hay varios proveedores, protocolos inconsistentes y recogidas de muestras frescas impredecibles. Cryoport Systems ayuda a las empresas a evitar estos costes acumulados gracias a una cadena de suministro integral que integra tecnología de crioconservación para lograr operaciones fluidas y una mayor calidad.

Los riesgos operativos del uso de material de partida fresco

¿Por qué es necesaria una estrategia integrada de crioconservación para optimizar el flujo de trabajo? La respuesta corta: reduce el riesgo y, a su vez, los costes. El material de partida de leucaféresis congelado permite una mayor flexibilidad en la cadena de suministro.

Cuando las empresas dependen de materia prima fresca, el margen de tiempo para la fabricación es mucho más reducido. Hay que dedicar más tiempo y esfuerzo a coordinar los complejos horarios entre los centros de recogida y los de fabricación. Además, aumenta la presión a la hora de supervisar el envío y cómo se gestiona, debido al mayor riesgo y complejidad que entrañan los materiales frescos. Y luego, también hay que tener en cuenta cómo lidiar con las interrupciones que puedan surgir a lo largo del trayecto. Aquí no hay margen para la flexibilidad: si se produce un retraso por mal tiempo, la cancelación de un vuelo, atascos, un accidente de tráfico o un cambio en la franja horaria de la planta de fabricación, la materia prima fresca se vuelve inservible y se desperdicia, o bien provoca que el lote se eche a perder. Los costes de transporte, las franjas horarias de fabricación reservadas o la falta de recursos tras un fallo en el transporte pueden salir muy caros.

Cómo la crioconservación reduce el desperdicio, tanto a nivel financiero como operativo

El uso de materiales de partida congelados tiene una serie de ventajas netas, tanto para la productividad de la cadena de suministro como para tu presupuesto general. Las empresas pueden separar el proceso de recogida de la fabricación, lo que permite una mayor flexibilidad en la planificación. Los equipos pueden recoger los materiales de partida de la leucoaféresis y, a continuación, procesarlos, caracterizarlos y almacenarlos en condiciones controladas, reduciendo así el riesgo de desperdicio o de lotes defectuosos durante la fabricación. Esto te da más tiempo para desarrollar un enfoque estratégico sobre el uso de las instalaciones, la disponibilidad de personal, la consistencia de los procesos y la capacidad.

La crioconservación también va de la mano con la posibilidad de tener un stock de material de partida congelado. Las empresas pueden usar el material almacenado cuando lo necesiten, lo que reduce la necesidad de ajustarse a un plazo muy estricto y limitado.

La posibilidad de contar con material de partida congelado también puede ayudar a reducir el impacto de las irregularidades relacionadas con el transporte. La crioconservación ofrece mayor flexibilidad en cuanto a los plazos de transporte y fabricación, lo que ayuda a minimizar el riesgo de que los retrasos en el transporte u otras interrupciones logísticas provoquen pérdidas de material o retrasos en la fabricación. Dada la imprevisibilidad del transporte, esta flexibilidad adicional puede ayudar a las empresas a dotar a sus cadenas de suministro de una mayor resiliencia.

Otra ventaja importante de integrar la crioconservación en la cadena de suministro es la posibilidad de reducir la necesidad de repetir pruebas. Cuando surge un problema con el material de partida fresco, puede ser necesario realizar pruebas adicionales o recoger más material, lo que añade tiempo y costes al proceso. Estos retrasos pueden afectar no solo al calendario inmediato, sino también a las actividades de fabricación posteriores. Para las organizaciones que desarrollan terapias avanzadas, evitar retrasos innecesarios es especialmente importante, ya que los contratiempos pueden aumentar los costes y, en última instancia, alargar los plazos para los pacientes que esperan tratamientos que podrían cambiarles la vida.

Cuando la crioconservación reduce la variabilidad a lo largo de la cadena de suministro, también puede ayudar a reducir los costes generales de la organización. Integrar los requisitos normativos y de calidad desde el principio puede reducir el riesgo de desviaciones y la carga asociada a las investigaciones y los costes de gestión de la calidad. La crioconservación IntegriCell® de Cryoport Systems preserva la integridad del material, reduce los roces operativos y mejora la planificación, lo que, en última instancia, puede contribuir a ahorrar costes.

Cómo Cryoport Systems integra la criopreservación en un marco unificado

Abordar la cadena de suministro con un marco integral y conectado es ideal para las empresas de terapias avanzadas, y la criopreservación encaja a la perfección en esa red integrada de Cryoport Systems. A través de nuestros servicios de criopreservación IntegriCell, los desarrolladores se benefician de flujos de trabajo estandarizados, una documentación exhaustiva y un soporte de calidad por parte de expertos. Nosotros nos encargamos de los materiales sensibles y de la logística con control de temperatura para que puedas centrarte en los objetivos principales de tu negocio.

La solución integrada para la cadena de suministro de Cryoport Systems no se limita solo a la crioconservación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) y a la logística especializada. También ofrecemos BioServicios, que incluye el almacenamiento biológico, el embalaje secundario y el etiquetado, así como la producción de kits a medida, todo ello dentro de nuestro enfoque integral. Estas capacidades dan respuesta a las complejas exigencias y preocupaciones de los desarrolladores de terapias avanzadas que quieren hacer crecer sus programas comerciales. El primer paso para la escalabilidad es planificar una logística coherente y simplificada con un socio con experiencia. Una estrategia integrada de crioconservación dentro de un marco unificado de cadena de suministro te permite pensar a escala global, logrando resultados más predecibles y un mayor control sobre tus operaciones y tu presupuesto. En última instancia, esto te permite llegar a más pacientes que esperan un tratamiento que podría cambiarles la vida.