Escalar para lo que viene en EMEA
A medida que el sector de los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) sigue expandiéndose por Europa y más allá, la infraestructura de apoyo a estas terapias debe evolucionar con la misma rapidez. Cryoport Systems está haciendo exactamente eso, ampliando capacidades, profundizando en las asociaciones e invirtiendo en nuevas infraestructuras para satisfacer las crecientes necesidades de los desarrolladores de terapias.
En su reciente entrevista con Más allá de la BiotecnologíaAlison Pritchard, Vicepresidenta de Desarrollo Empresarial de Cryoport Systems en EMEA, compartió cómo la empresa se está preparando para lo que viene en el espacio ATMP. Desde unas nuevas instalaciones a las afueras de París hasta una mayor oferta de servicios y un compromiso más profundo con la industria, Cryoport Systems está construyendo una plataforma preparada para el futuro, diseñada para apoyar el ciclo de vida completo de las terapias avanzadas.
Un nuevo centro en el corazón de Europa
En el centro de la reciente expansión de Cryoport Systems se encuentra su nuevo Centro Global de la Cadena de Suministro en Louvres, Francia, estratégicamente situado cerca del aeropuerto Charles de Gaulle, a las afueras de París. Estas instalaciones de última generación están diseñadas para servir de eje central para la distribución europea y mundial, apoyando la logística cada vez más compleja y sensible a la temperatura que requieren los desarrolladores de ATMP.
«París es una ubicación estratégica en el corazón de Europa», dijo Alison. «Mejora nuestra capacidad de ofrecer soluciones fiables y escalables para la cadena de suministro e introduce mayor valor y eficacia para nuestros clientes».
Las instalaciones de Louvres marcan un hito importante en la amplia huella global de Cryoport Systems, que ya incluye instalaciones en Norteamérica, Asia-Pacífico y Europa. Sólo en EMEA, Cryoport Systems cuenta con instalaciones en Stevenage (Reino Unido), Hoofddorp (Países Bajos), Villers-le-Bouillet (Bélgica), Pont-du-Château (Francia) y Clermont-Ferrand (Francia). Juntos, estos centros forman una red sólida e interconectada que apoya a los desarrolladores de terapias en todas las fases, desde los ensayos clínicos hasta el lanzamiento comercial.
Las nuevas instalaciones de la zona de París ofrecerán capacidades por fases, empezando por el aprovisionamiento de sistemas logísticos y de envío disponible ahora, y ampliándose a BioServicios como el bioalmacenamiento conforme a las GMP en fases posteriores. Estos servicios están diseñados para apoyar los programas ATMP clínicos y comerciales, con capacidades adicionales como el envasado secundario y la supervisión adicional de la Persona Cualificada (QP) previstas a medida que se amplíen las instalaciones.
Al consolidar toda la cadena de suministro integral de terapias avanzadas bajo un mismo techo, Cryoport Systems está agilizando el proceso terapéutico y reduciendo la fricción que a menudo conlleva la coordinación entre varios proveedores. Y lo que es más importante, esta expansión consiste en crear capacidad para el futuro del mercado, no sólo para la situación actual.
«Estamos viendo cómo llegan más terapias a la clínica y un ritmo más rápido de aprobaciones a nivel mundial», señaló Alison. «Esto ejerce presión sobre la infraestructura, y estamos respondiendo construyendo soluciones escalables y localizadas que puedan crecer con nuestros clientes».
Como el sector ATMP sigue evolucionando, Cryoport Systems se está posicionando para afrontar el momento con una infraestructura diseñada para la flexibilidad y el alcance global.
Capacidades ampliadas para un mercado en crecimiento
La expansión de la infraestructura de Cryoport Systems se corresponde con su creciente conjunto de servicios. Desde la crioconservación del material de aféresis de los pacientes hasta la liberación QP y el almacenamiento GMP, la empresa está construyendo una plataforma que apoya a los desarrolladores de terapias desde las primeras fases de los ensayos clínicos hasta la comercialización a escala mundial.
«No somos sólo un proveedor de logística», subrayó Alison. «Hemos evolucionado hasta convertirnos en un proveedor de soluciones integrales para la cadena de suministro».
Un ejemplo de esta evolución es la plataforma IntegriCell® de Cryoport Systems, que estandariza la crioconservación de los materiales de partida derivados de la leucaféresis. Al introducir la coherencia en las primeras fases del ciclo de vida de la terapia, los desarrolladores pueden reducir el riesgo, mejorar la calidad y, en última instancia, sentar las bases para la ampliación.
«Con las terapias autólogas, el momento es absolutamente crítico», explicó Alison. «No sólo estás gestionando la logística. Estás sincronizando con la cita clínica del paciente, coordinando la fabricación y asegurándote de que la terapia vuelve a tiempo para la reinfusión.»
Una plataforma integrada de la cadena de suministro que reúna servicios clave como la crioconservación, el bioalmacenamiento y la logística agiliza todo el ciclo de vida del producto, sentando las bases para su ampliación desde las primeras fases.
Comprometerse con el ecosistema
Cryoport Systems va más allá de la mera construcción de infraestructuras y está configurando activamente el futuro de la administración de ATMP mediante la colaboración con la industria. La empresa participa activamente en redes reguladoras y clínicas.
«Nos estamos inclinando por la colaboración más que nunca», señaló Alison. «Se trata de escuchar atentamente los puntos de dolor de todo el ecosistema y diseñar sistemas que reflejen la complejidad del mundo real».
En una conversación reciente, mencionó Alison, Cryoport Systems identificó como reto clave la falta de normalización en los primeros y últimos cientos de metros de la cadena de suministro. Al comprender estas lagunas operativas, la empresa está perfeccionando sus procesos e infraestructura para apoyar mejor la administración de terapias.
La empresa también trabaja en asociación con desarrolladores de terapias, CDMO y CRO para codiseñar estrategias logísticas que se adapten a los fines y se construyan a escala.
«Estas relaciones multipartitas se convierten en verdaderos facilitadores de la eficacia y la coherencia», señaló Alison. «Colaborando estrechamente, podemos resolver colectivamente los retos emergentes y perfeccionar nuestras soluciones para la cadena de suministro».
Este enfoque colaborativo ayuda a eliminar los puntos de fricción tradicionales (como los traspasos entre la fabricación y la distribución) y garantiza que las terapias pasen sin problemas de la producción al paciente.
Creado para la agilidad, diseñado para la escala
Como la dinámica mundial sigue cambiando, la agilidad ya no es opcional. Cryoport Systems está construyendo cadenas de suministro que pueden pivotar rápidamente en respuesta a acontecimientos geopolíticos, cambios normativos y demandas del mercado en constante evolución, lo más cerca posible del tiempo real.
«Incluso la cadena de suministro más meticulosamente planificada puede ser vulnerable a las interrupciones», afirma Alison. «Hay que incorporar planes de contingencia y comunicación».
Con una monitorización continua de las condiciones, una infraestructura y unos sistemas de envío validados y una red mundial de instalaciones, Cryoport Systems ayuda a los desarrolladores a crear cadenas de suministro resistentes y centradas en el paciente que estén preparadas para lo que venga después.
En un campo en el que cada envío puede representar una terapia que cambie la vida, la agilidad es un imperativo clínico. Cryoport Systems está construyendo cadenas de suministro que no sólo responden a las interrupciones, sino que también se anticipan a ellas. Combinando la visibilidad con una infraestructura validada y una profunda colaboración en el sector, los desarrolladores de terapias pueden ir más allá de una logística reactiva hacia una entrega proactiva y centrada en el paciente. Porque prepararse para lo que viene no es sólo crecer. Se trata de preparación. Se trata de resiliencia. Y se trata del compromiso inquebrantable de Enabling the Outcome™ para todos los pacientes, en todas partes.
Puedes escuchar la entrevista completa en podcast con Alison Pritchard aquí.
