Dominic Clarke sobre cómo reducir la variabilidad antes de que se convierta en un problema
A medida que avanzan los programas de terapia celular, la presión sobre las cadenas de suministro no suele provenir de un único punto de ruptura. Se construye gradualmente, a menudo de formas que no son inmediatamente visibles durante el desarrollo temprano.
En un reciente episodio de Más allá de la biotecnologíael podcast de Labiotech, Dominic Clarke, Vicepresidente de Operaciones Técnicas de IntegriCell® en Cryoport Systems, comparte cómo es esa progresión.
Dominic se centra en dónde entra la variabilidad en la cadena de suministro, y en cómo parte de ella es inherente a la terapia, pero gran parte proviene de cómo están estructurados los flujos de trabajo. Esto es especialmente cierto cuando los procesos sensibles al tiempo obligan a tomar decisiones en ventanas estrechas. Cuando cada paso depende de lo que ocurrió justo antes, incluso las pequeñas perturbaciones tienden a arrastrarse.
Aquí es donde la conversación en torno a la crioconservación es especialmente crítica para la escalabilidad de las terapias celulares. Desvincular las colecciones de la fabricación introduce flexibilidad y da a los equipos más espacio para planificar en lugar de reaccionar siempre en el momento.
Las primeras decisiones son más que técnicas. Determinan el rendimiento de la cadena de suministro a medida que los programas avanzan hacia la comercialización. Los flujos de trabajo que dependen de una coordinación constante y con plazos críticos pueden seguir funcionando, pero se vuelven más difíciles de ampliar con confianza. En cambio, las cadenas de suministro diseñadas para absorber la variabilidad tienden a mantenerse más predecibles a lo largo del tiempo.
Escucha el episodio completo aquí:
Congela la variabilidad, no el progreso: refuerza tu cadena de suministro de terapia celular desde el principio
